A. DISKUSIA:
Spotrebitelia uprednostňujú tablety pred gélovými kapsľami. Výrobca tabliet je zodpovedný za výrobu bezpečného výrobku; keďže po dodaní týchto tabliet nemá kontrolu nad ich konečným použitím. Karmické bremeno človeka by bolo veľké, ak by bol zodpovedný za nehodu alebo chorobu nevinného. Mali by sa používať len farmaceutické zložky. Dávkovanie musí byť starostlivo kontrolované.
Aby tableta úspešne konkurovala nespočetnému množstvu produktov na trhu, musí byť silná a mať dobrý vzhľad.
Typické amsterdamské tablety sú mimoriadne kvalitne vyrobené s kreatívnymi logami; nie je však dôvod, aby podobné výsledky nemohol dosiahnuť aj menší výrobca.
Aktívne hydrochloridy, o ktorých sa diskutuje na tomto fóre, sa nedajú stlačiť samy o sebe. Je potrebné zmiešať účinnú látku so spojivom a lubrikantom, aby bolo možné vyrobiť tabletu. Spojivá, lubrikanty, farbivá a všetky ostatné neúčinné zložky tablety sa nazývajú pomocné látky.
B. ZLOŽKY TABLETY:
1. Aktívny hydrochlorid (váš obľúbený med) preosiaty cez jemné sito z nehrdzavejúcej ocele, aké nájdete v kuchynskej časti väčšiny obchodných domov. Aktívna látka MUSÍ byť preosiata na jemný prášok. Z 1 kg sa vyrobí približne 10 000 tabliet.
2. Mikrokryštalická celulóza (MCC). Je to najlepšie spojivo. Stlačí sa do tvrdej tablety. Je nerozpustná, a tak pôsobí ako dezintegrant aj ako spojivo. Používa sa špeciálne na tablety. Kúpte 2 kg na každý 1 kg aktívnej látky, ktorú plánujete lisovať.
3. Laktóza v prášku (kvalita USP - akákoľvek iná kvalita bude sivobiela, takmer žltkastá, čo má význam len z estetického hľadiska) Je to bežne používané spojivo známe aj ako mliečny cukor. Má menšiu stlačiteľnosť ako MCC, ale poskytuje sladkú chuť a dodáva tabletám lesk. Kúpte 1 kg laktózy na každý 1 kg aktívnej látky, ktorú plánujete lisovať.
4. Stearan horečnatý (trieda NF). Ide o lubrikant. Je to jemný biely prášok, ktorý vyzerá a na dotyk pripomína kukuričný škrob. Jeden kg vystačí na 250 000 tabliet.
5. Kyselina stearová v prášku (NF rastlinného pôvodu). Ide o ďalšie lubrikant. Kyselina stearová, ktorú chceme, sa vyrába z kokosových orechov, nie z kyseliny stearovej vyrobenej z kafilérie (poďakujete mi za to o desať rokov, keď bude polovica sveta umierať na chorobu šialených kráv - aspoň ju nedostanete z tabletky vyrobenej podľa tohto receptu). Ak nemôžete nájsť kyselinu stearovú v prášku a to, čo nájdete, je vo forme granúl alebo malých vločiek, budete ju musieť preosiať, rovnako ako ste preosievali aktívnu látku. 1 kg bude stačiť na 125 000 tabliet.
C. ZDROJE:
MCC sa dá získať vo väčších dodávateľských domoch - v tých, ktoré zásobujú výrobcov liekov. Laktózu v prášku možno kúpiť v lekárni bez lekárskeho predpisu. Stearan magný a rastlinnú kyselinu stearovú (tzv. stearín) možno nájsť tak, že sa obvoláte v žltých stránkach lekární a chemických spoločností. Výrobcovia a distribútori sa dajú nájsť na internete. Tieto pomocné látky zatiaľ nie sú kontrolované. Ako pri každom obstarávaní však pomáha mať legitímny dôvod na nákup, pri rozhovore s dodávateľmi vystupovať kompetentne a mať k dispozícii prepravné účty, fax, e-mail a iné obchodné pomôcky. Prosím, nevolajte zástupcovi odvetvia so slovami: "Hej, Dood! Môžeš mi predať ten materiál na výrobu tabletiek?" Nám legitímnym to len poseriete.
D. DÁVKOVANIE:
V skratke: 25 % aktívnych látok. 50% MCC. 22 % laktózy. 1 % stearan horečnatý. 2 % kyseliny stearovej.
Vaším cieľom je vyrobiť 400 mg tabletu, ktorá obsahuje 100 mg účinnej látky. 400 mg tableta je väčšia ako tá, ktorá sa dodáva z Európy, ale hlavným záujmom Európanov je zníženie hmotnosti a objemu kvôli "preprave", zatiaľ čo vaším záujmom je tvrdosť a trvanlivosť. Európania majú tiež prístup k skutočným súpravám razidiel a matríc vyrobených skutočnými výrobcami. Vy si budete musieť vyrobiť vlastné. Sada dierovačov s hmotnosťou 400 mg je pre neodborného sústružníka dosť malá. 400 mg je približne veľkosť aspirínu Bayer.
Na 1000 g účinnej látky (pre 10 000 tabliet po 100 mg účinnej látky) použite nasledujúce množstvá pomocných látok:
2000 g MCC
880 g laktózy v prášku
40 g stearan horečnatý
80 g kyselina stearová
(Tip: Ak nemôžete nájsť MCC, môžete ho nahradiť práškovou laktózou. Inými slovami, priechodnú tabletu môžete vyrobiť výlučne z laktózy, mazadiel a aktívnych látok bez MCC. Kalibrácia vášho lisu si však bude vyžadovať väčšiu pozornosť, pretože laktóza má menšiu stlačiteľnosť).
Odvážte pomocné látky do veľkej misky Tupperware so vzduchotesným krytom. Účinnú zložku zatiaľ nepridávajte! Pomocné látky premiešajte intenzívnym pretrepávaním po dobu najmenej 15 minút. Skutočne ich pretrepávajte, kým sa nepresvedčíte, že sú dôkladne premiešané.
Použite 20 gramov tejto zmesi na kalibráciu lisu na tablety, kým nebudete mať 400 mg tabletu, ktorá je tvrdá a nedá sa rozlomiť medzi prstami bez skutočnej námahy. Kalibráciou mám na mysli nastavenie hĺbky plnenia, kým nebudete mať 400 mg tabletu, a nastavenie horného dierovania na tvrdosť. Majte na pamäti, že po pridaní účinnej látky budete musieť všetko znovu nastaviť, pretože má vyššiu špecifickú hmotnosť ako pomocné látky.
DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE - ak po výrobe skúšobných tabliet zistíte, že vzhľadom na tvar alebo veľkosť vášho razidla a výlisku je optimálna hmotnosť vašej konkrétnej tablety väčšia alebo menšia ako 400 mg, potom podľa toho upravte množstvo účinnej látky, ktoré pridáte v ďalšom kroku, aby každá tableta mala 100 mg účinnej látky. Pri vyšších alebo nižších dávkach samozrejme pridáte viac alebo menej účinnej látky alebo upravíte lis na tablety tak, aby ste vyrobili ťažšiu alebo ľahšiu tabletu. Bude potrebný zdravý rozum a kalkulačka, pretože pri pridávaní účinnej látky k pomocným látkam je potrebné žonglovať s mnohými faktormi.
Do misky Tupperware obsahujúcej pomocné látky pridajte účinnú látku (najprv sa musí preosiať) a dôkladne pretrepte počas 15 minút. Zmes musí byť čo najhomogénnejšia, ako sa dá. Skutočné farmaceutické spoločnosti používajú na prípravu zložiek na tablety kužeľový mixér. Kužeľový mixér funguje na rovnakom princípe, ako keď pretrepávate Tupperware misku. Jednoducho ju pretrepávajte hore a dole stále dokola, až kým vás nezačnú bolieť ruky. Potom to premiešajte ešte raz. Zložky MUSIA byť čo najdokonalejšie premiešané: od vašej usilovnosti závisí život používateľov.
E. DOPORUČUJEME:
Počas celého procesu váženia, miešania a tabletovania noste jednorazové plastové rukavice. Na ústach a nose noste protiprachovú masku (chráni to vás rovnako ako kvalitu tabliet). VŽDY si umyte ruky. Po otvorení skladujte pomocné látky vo vzduchotesných nádobách, aby ste zabránili kontaminácii - nezabúdajte, že to budú jesť ľudia. Počas tabletovania môžete dokonca zvážiť sieťku na vlasy -- nechcete, aby sa v týchto tabletách nachádzala vaša DNA. Vaša záťaž bude veľká, ak zoškrabete špinavý prášok, ktorý vám spadol okolo stroja - prášok, ktorý obsahuje kovové piliny a mazací olej - a vylisujete ho do tabletiek. Jednoducho ho vyhoďte a nazvite to cenou za podnikanie.
Pri vkladaní tabliet do plastových vreciek si VŽDY nasaďte rukavice. NECHCETE mať na týchto vreckách odtlačky prstov! Skúsenosti ukazujú, že vákuové vrecúška na tabletky udržujú všetkých v poctivosti.
Veľa šťastia.
Budem nasledovať fotografie lisu na tablety a návod na zostavenie.
| | | " |