A. DISCUȚIE:
Consumatorii preferă comprimatele în locul capacelor de gel. Producătorul de tablete are responsabilitatea de a realiza un produs sigur; întrucât, odată ce tabletele sunt livrate, nu există niciun control asupra utilizării finale. Povara karmică a unei persoane ar fi foarte mare dacă ar fi responsabilă pentru accidentul sau boala unui nevinovat. Ar trebui utilizate numai ingrediente de calitate farmaceutică. Dozajul trebuie controlat cu atenție.
Pentru a concura cu succes în fața multitudinii de produse de pe piață, comprimatul trebuie să fie rezistent și să aibă un aspect plăcut.
Comprimatele tipice Amsterdam sunt extrem de bine realizate, cu logo-uri creative; cu toate acestea, nu există niciun motiv pentru care un producător mai mic nu poate obține rezultate similare.
Clorhidrații activi care sunt discutați în acest forum nu pot fi comprimați singuri. Ingredientul activ trebuie amestecat cu un liant și un lubrifiant pentru a obține o pastilă. Lianții, lubrifianții, agenții coloranți și orice alte ingrediente neactive ale unui comprimat se numesc excipienți.
B. INGREDIENTE ALE COMPRIMATELOR:
1. Clorhidrat activ (mierea dvs. preferată) cernut printr-un filtru fin din oțel inoxidabil, cum poate fi găsit în secțiunea de bucătărie a majorității marilor magazine. Substanța activă TREBUIE să fie cernută într-o pulbere fină. 1 kg va face aproximativ 10 000 de comprimate.
2. Celuloză microcristalină (MCC). Acesta este cel mai bun liant. Se comprimă într-un comprimat dur. Este insolubilă, acționând astfel atât ca dezintegrant, cât și ca liant. Este utilizat în special pentru tablete. Cumpărați 2 kg pentru fiecare 1 kg de substanță activă pe care intenționați să o presați.
3. Pulbere de lactoză. (grad USP - orice alt grad va fi alb-deschis, aproape gălbui, ceea ce contează doar pentru estetică) Acesta este un liant utilizat în mod obișnuit, cunoscut și sub numele de zahăr din lapte. Are o compresibilitate mai mică decât MCC, dar oferă un gust dulce și conferă un luciu tabletei. Cumpărați 1 kg de lactoză pentru fiecare 1 kg de activ pe care intenționați să îl comprimați.
4. Stearat de magneziu (grad NF). Acesta este un lubrifiant. Este o pulbere albă fină care arată și se simte ca amidonul de porumb. Un kg va fi suficient pentru 250 000 de comprimate.
5. Acid stearic pulbere (origine vegetală NF). Acesta este un alt lubrifiant. Acidul stearic pe care îl dorim este făcut din nuci de cocos, nu acidul stearic făcut din vaci topite (îmi veți mulțumi pentru asta peste zece ani, când jumătate din lume va muri de boala vacii nebune - cel puțin nu o veți lua de la o pastilă făcută după această rețetă). În cazul în care nu găsiți acid stearic sub formă de pudră, iar cel pe care îl găsiți este granular sau sub formă de fulgi mici, va trebui să îl filtrați, la fel cum ați filtrat substanța activă. 1 kg va fi suficient pentru 125 000 de comprimate.
C. SURSE:
MCC poate fi obținut de la marile firme de aprovizionare - cele care aprovizionează producătorii farmaceutici. Pulberea de lactoză poate fi achiziționată de la farmacie fără prescripție medicală. Stearatul de magneziu și acidul stearic vegetal (denumit și stearină) pot fi găsite prin consultarea paginilor galbene ale farmaciilor și companiilor chimice. Producătorii și distribuitorii pot fi găsiți pe internet. Acești excipienți nu sunt încă controlați. Cu toate acestea, ca în cazul oricărei achiziții, este util să aveți un motiv legitim pentru achiziție, să păreți bine informat atunci când vorbiți cu furnizorii și să dispuneți de conturi de expediere, fax, e-mail și alte accesorii comerciale. Vă rugăm să nu sunați un reprezentant al industriei cu "Hei, Dood! Poți să-mi vinzi chestia aia ca să fac pastile?" O să strici totul pentru noi, tipii legitimi.
D. DOSARE:
Pe scurt: 25% activ. 50% MCC. 22% lactoză. 1% stearat de magneziu. 2% acid stearic.
Scopul dvs. este să produceți o pastilă de 400 mg care să conțină 100 mg de ingredient activ. O pastilă de 400 mg este mai mare decât ceea ce vine din Europa, dar principala preocupare a europenilor este reducerea greutății și a volumului pentru "transport", în timp ce preocuparea dumneavoastră este duritatea și durabilitatea. De asemenea, europenii au acces la seturi reale de perforatoare și matrițe fabricate de producători reali. Dumneavoastră va trebui să vă creați propriile seturi. Un set de perforatoare de 400 mg este destul de mic pentru un strungar neexperimentat. 400 mg este aproximativ dimensiunea unei aspirine Bayer.
Pentru 1000 g de substanță activă (pentru 10 000 de pastile de 100 mg de substanță activă fiecare) utilizați următoarele cantități de excipienți:
2000 g MCC
880 g Lactoză pulbere
40 g Stearat de magneziu
80 g Acid stearic
(Sfat: dacă nu găsiți MCC, acesta poate fi înlocuit cu lactoză pudră. Cu alte cuvinte, puteți face o pastilă acceptabilă în întregime din lactoză, lubrifianți și substanțe active, fără niciun MCC. Cu toate acestea, calibrarea presei dvs. va necesita mai multă atenție, deoarece lactoza are o compresibilitate mai redusă).
Cântăriți excipienții într-un bol Tupperware mare cu capac etanș. Nu adăugați ingredientul activ, încă! Amestecați excipienții prin agitare energică timp de cel puțin 15 minute. Agitați-le puternic, până când sunteți convins că sunt bine amestecate.
Folosiți 20 de grame din acest amestec pentru a vă calibra presa de comprimate, până când obțineți o pastilă de 400 mg care este tare și nu poate fi ruptă între degete fără un efort real. Prin calibrare înțeleg ajustarea adâncimii de umplere până când obțineți o pastilă de 400 mg și ajustarea perforatorului superior pentru duritate. Țineți cont de faptul că va trebui să reglați din nou totul după ce adăugați substanța activă, deoarece aceasta are o greutate specifică mai mare decât excipienții.
NOTĂ IMPORTANTĂ--Dacă, după ce ați realizat pastilele de testare, constatați că, din cauza formei sau a dimensiunii perforatoarelor și a matriței, greutatea optimă a tabletei dvs. este mai mare sau mai mică de 400 mg, atunci ajustați corespunzător cantitatea de substanță activă pe care o adăugați în etapa următoare, astfel încât fiecare tabletă să aibă 100 mg de substanță activă. Evident, pentru doze mai mari sau mai mici, adăugați mai mult sau mai puțin activ sau ajustați presa comprimatului pentru a obține o pastilă mai grea sau mai ușoară. Va fi nevoie de bun simț și de un calculator, deoarece sunt mulți factori care trebuie jonglați atunci când adăugați activul la excipienți.
Adăugați ingredientul activ (acesta trebuie să fie mai întâi cernut) în bolul Tupperware care conține excipienții și agitați bine timp de 15 minute. Amestecul trebuie să fie cât se poate de omogen. Adevăratele companii farmaceutice utilizează un mixer conic pentru a pregăti ingredientele pentru comprimate. Un mixer conic funcționează pe același principiu ca și cum ați agita un bol Tupperware. Doar scuturați-l în sus și în jos, iar și iar, până când începe să vă doară mâinile. Apoi amestecați din nou. Ingredientele TREBUIE amestecate cât mai perfect posibil: viața utilizatorilor depinde de sârguința dumneavoastră.
E. SFAT:
Purtați mănuși de plastic de unică folosință în timpul întregului proces de cântărire, amestecare și comprimare. Purtați o mască împotriva prafului peste gură și nas (acest lucru vă protejează pe dvs. în aceeași măsură în care protejează calitatea comprimatelor). Spălați-vă întotdeauna pe mâini. Odată deschise, depozitați excipienții în recipiente etanșe pentru a evita contaminarea - nu uitați, oamenii vor mânca aceste lucruri. Ați putea lua în considerare chiar și o plasă de păr în timpul comprimării - nu vă doriți ADN-ul în acele pastile. Sarcina dvs. va fi mare, dacă răzuiți praful murdar care a căzut în jurul mașinii dvs. - praf care conține filamente metalice și ulei de lubrifiere - și îl presați în pastile. Aruncați-o pur și simplu și numiți asta prețul afacerii.
Purtați întotdeauna mănuși atunci când puneți comprimatele în pungi de plastic. NU vă doriți amprentele pe aceste pungi! Experiența arată că împachetarea în vid a pastilelor păstrează toată lumea cinstită.
Succes.
Voi urma cu fotografii ale unei prese de tablete și modul de construire.
| | | " |
