A. DISCUSSIE:
Consumenten geven de voorkeur aan tabletten boven gelcapsules. De tabletfabrikant heeft de verantwoordelijkheid om een veilig product te maken, want als die tabletten eenmaal geleverd zijn, is er geen controle over het eindgebruik. De karmische last zou groot zijn als iemand verantwoordelijk zou zijn voor het ongeluk of de ziekte van een onschuldige. Er mogen alleen ingrediënten van farmaceutische kwaliteit worden gebruikt. De dosering moet zorgvuldig gecontroleerd worden.
Om succesvol te kunnen concurreren met de talloze producten op de markt, moet de tablet sterk zijn en er goed uitzien.
Typische Amsterdamse tabletten zijn zeer goed gemaakt met creatieve logo's; er is echter geen reden waarom een kleinere producent geen vergelijkbare resultaten zou kunnen behalen.
De actieve hydrochloriden die in dit forum worden besproken, kunnen niet op zichzelf worden samengeperst. Men moet het actieve ingrediënt mengen met een bindmiddel en een glijmiddel om er een pil van te maken. Bindmiddelen, glijmiddelen, kleurstoffen en andere niet-actieve ingrediënten van een tablet worden hulpstoffen genoemd.
B. INGREDIËNTEN VAN TABLETTEN:
1. Actief hydrochloride (je favoriete honing) gezeefd door een fijne roestvrijstalen zeef, zoals je die kunt vinden in de keukenafdeling van de meeste warenhuizen. De actieve stof MOET worden gezeefd tot een fijn poeder. Met 1 kg maak je ongeveer 10.000 tabletten.
2. Microkristallijne cellulose (MCC). Dit is het beste bindmiddel. Het drukt samen tot een harde tablet. Het is onoplosbaar en werkt dus zowel als desintegratiemiddel als bindmiddel. Het wordt speciaal gebruikt voor tabletten. Koop 2 kg voor elke 1 kg actieve stof die je van plan bent te persen.
3. Lactosepoeder (USP-kwaliteit - elke andere kwaliteit is gebroken wit, bijna gelig, wat alleen belangrijk is voor de esthetiek) Dit is een veelgebruikt bindmiddel dat ook bekend staat als melksuiker. Het is minder samendrukbaar dan MCC, maar heeft een zoete smaak en geeft een glans aan de tablet. Koop 1 kg lactose voor elke 1 kg actieve stof die je van plan bent te persen.
4. Magnesiumstearaat (NF-kwaliteit). Dit is een smeermiddel. Het is een fijn wit poeder dat eruitziet en aanvoelt als maïszetmeel. Eén kg is genoeg voor 250.000 tabletten.
5. Stearinezuur poeder (NF plantaardige oorsprong). Dit is een ander smeermiddel. Het stearinezuur dat we willen is gemaakt van kokosnoten, niet het stearinezuur gemaakt van gesmolten koeien (je zult me hier over tien jaar dankbaar voor zijn, wanneer de halve wereld zal sterven aan de gekke-koeienziekte - je zult het in ieder geval niet krijgen van een pil gemaakt volgens dit recept). Als je geen stearinezuur in poeder kunt vinden en wat je vindt is korrelig of in kleine vlokjes, dan moet je het screenen, net zoals je de actieve stof hebt gescreend. 1 kg is genoeg voor 125.000 tabletten.
C. BRONNEN:
MCC kan worden verkregen bij de grotere toeleveringsbedrijven - het soort dat farmaceutische fabrikanten bevoorraadt. Lactosepoeder kan zonder recept gekocht worden in een apotheek. Magstearaat en plantaardig stearinezuur (ook wel stearine genoemd) zijn te vinden door in de Gouden Gids rond te bellen naar apothekers en chemische bedrijven. Fabrikanten en distributeurs zijn te vinden op het web. Deze hulpstoffen worden nog niet gecontroleerd. Maar zoals bij elke aankoop helpt het om een legitieme reden te hebben voor de aankoop, om deskundig over te komen als je met leveranciers praat en om een verzendrekening, fax, e-mail en andere zakelijke voorzieningen te hebben. Bel alsjeblieft geen vertegenwoordiger in de industrie met "Hey Dood! Kun je me dat spul verkopen om pillen te maken?" Je verpest het alleen maar voor ons legitieme jongens.
D. DOSERING:
In een notendop: 25% actief. 50% MCC. 22% lactose. 1% magnesiumstearaat. 2% stearinezuur.
Je doel is om een 400 mg pil te maken die 100 mg werkzame stof bevat. Een 400 mg pil is groter dan wat er uit Europa komt, maar de Europeanen willen vooral het gewicht en het volume verlagen voor "transport", terwijl jij je zorgen maakt over hardheid en duurzaamheid. De Europeanen hebben ook toegang tot echte stempels en matrijzen, gemaakt door echte fabrikanten. Jij zult die zelf moeten maken. Een ponsset van 400 mg is vrij klein voor een niet-deskundige draaibankoperator. 400 mg is ongeveer de grootte van een Bayer aspirine.
Per 1000 g actieve stof (voor 10.000 pillen @ 100 mg actieve stof per stuk) gebruik je de volgende hoeveelheden hulpstoffen:
2000 g MCC
880 g Lactosepoeder
40 g Magnesiumstearaat
80 g Stearinezuur
(Tip: Als je geen MCC kunt vinden, kun je het vervangen door lactosepoeder. Met andere woorden, je kunt een acceptabele pil maken van lactose, smeermiddelen en actieve stoffen, zonder MCC. De kalibratie van je pers zal echter meer aandacht vragen, aangezien de lactose minder samendrukbaar is).
Weeg de hulpstoffen af in een grote Tupperware-kom met een luchtdicht deksel. Voeg het actieve ingrediënt nog niet toe! Meng de hulpstoffen door ze minstens 15 minuten stevig te schudden. Schud ze goed door elkaar tot je ervan overtuigd bent dat ze goed gemengd zijn.
Gebruik 20 gram van dit mengsel om je tablettenpers te kalibreren, totdat je een 400 mg pil hebt die hard is en niet zonder moeite tussen je vingers kan worden gebroken. Met kalibreren bedoel ik het aanpassen van de vuldiepte tot je een 400 mg tablet hebt en het aanpassen van de bovenste perforator voor hardheid. Houd er rekening mee dat je alles opnieuw moet afstellen zodra je de werkzame stof toevoegt, omdat deze een hoger soortelijk gewicht heeft dan de hulpstoffen.
BELANGRIJKE OPMERKING--Als je na het maken van je testpillen ontdekt dat door de vorm of grootte van je stempels en matrijs het optimale gewicht van je specifieke tablet groter of kleiner is dan 400 mg, pas dan de hoeveelheid werkzame stof die je in de volgende stap toevoegt dienovereenkomstig aan, zodat elke tablet 100 mg werkzame stof bevat. Uiteraard voeg je voor hogere of lagere doseringen meer of minder werkzame stof toe, of pas je de tabletpers aan om een zwaardere of lichtere pil te maken. Je hebt je gezonde verstand en een rekenmachine nodig, want er zijn veel factoren waarmee je moet jongleren als je de werkzame stof aan de hulpstoffen toevoegt.
Voeg het werkzame bestanddeel (het moet eerst gezeefd worden) toe aan de Tupperware-kom met de hulpstoffen en schud 15 minuten lang flink. Het mengsel moet zo homogeen mogelijk zijn. Echte farmaceutische bedrijven gebruiken een kegelmenger om tabletingrediënten te bereiden. Een kegelmenger werkt volgens hetzelfde principe als het schudden van een Tupperware-kom. Schud gewoon op en neer, net zo lang tot je armen pijn gaan doen. Meng het dan nog wat meer. De ingrediënten MOETEN zo perfect mogelijk gemengd zijn: het leven van de gebruikers hangt af van je ijver.
E. ADVIES:
Draag plastic wegwerphandschoenen tijdens het hele proces van wegen, mengen en tabletteren. Draag een stofmasker over je mond en neus (dit beschermt jou net zo goed als de kwaliteit van de tabletten). Was ALTIJD je handen. Bewaar de hulpstoffen na opening in luchtdichte verpakkingen om besmetting te voorkomen - vergeet niet dat mensen dit spul zullen eten. Je zou zelfs een haarnetje kunnen overwegen tijdens het tabletteren - je wilt je DNA niet in die pillen hebben. De last zal groot zijn als je het vuile poeder dat rond je machine is gevallen - poeder dat metaalvijlsel en smeerolie bevat - opraapt en tot pillen perst. Gooi het gewoon weg en noem dat de prijs van het zakendoen.
Draag ALTIJD handschoenen als je de tabletten in plastic zakjes doet. Je wilt je vingerafdrukken NIET op die zakjes! De ervaring leert dat het vacuüm verpakken van de pillen iedereen eerlijk houdt.
Veel succes.
Ik volg nog met foto's van een tablettenpers en hoe deze te bouwen.
| | | " |
