A. DISKUSIJA:
Patērētāji dod priekšroku tabletēm, nevis gēla vāciņiem. Tablešu ražotājam ir atbildība par droša produkta izgatavošanu, jo, tiklīdz šīs tabletes tiek piegādātas, nav iespējams kontrolēt to galīgo lietošanu. Karmiskais slogs būtu liels, ja viņš būtu atbildīgs par nevainīga cilvēka nelaimes gadījumu vai slimību. Jāizmanto tikai farmaceitiskas kvalitātes sastāvdaļas. Rūpīgi jākontrolē devas.
Lai veiksmīgi konkurētu ar neskaitāmajiem tirgū pieejamajiem produktiem, tabletēm jābūt stiprām un ar labu izskatu.
Tipiskas Amsterdamas tabletes ir ļoti labi izgatavotas ar radošiem logotipiem; tomēr nav iemesla, lai mazāki ražotāji nevarētu sasniegt līdzīgus rezultātus.
Šajā forumā aplūkotos aktīvos hidrohlorīdus nevar saspiest pašus par sevi. Lai izgatavotu tableti, aktīvā viela jāsajauc ar saistvielu un smērvielu. Saistvielas, smērvielas, krāsvielas un citas neaktīvās tabletes sastāvdaļas sauc par palīgvielām.
B. TABLEŠU SASTĀVDAĻAS:
1. Aktīvais hidrohlorīds (jūsu iecienītais medus), kas izsijāts caur smalku nerūsējošā tērauda sietu, kādu var atrast vairuma universālveikalu virtuves nodaļā. Aktīvai vielai jābūt sijātai smalkā pulverī. No 1 kg pagatavo apmēram 10 000 tablešu.
2. Mikrokristāliskā celuloze (MCC). Tā ir vislabākā saistviela. Tas sapresējas cietā tabletē. Tā ir nešķīstoša, tāpēc darbojas gan kā dezintegrants, gan kā saistviela. To izmanto tieši tabletēm. Iegādājieties 2 kg uz katru 1 kg aktīvās vielas, ko plānojat presēt.
3. Laktozes pulveris (USP kvalitātes - jebkuras citas kvalitātes pulveris būs nebalts, gandrīz dzeltenīgs, kas ir svarīgi tikai estētiskajam izskata nolūkam). Tam ir mazāka saspiežamība nekā MCC, bet tas nodrošina saldu garšu un piešķir tabletēm spīdumu. Iegādājieties 1 kg laktozes uz katru 1 kg aktīvās vielas, ko plānojat presēt.
4. Magnija stearāts (NF kategorija). Tas ir smērviela. Tas ir smalks balts pulveris, kas izskatās un ir līdzīgs kukurūzas cietei. Ar vienu kg pietiek 250 000 tablešu.
5. Stearīnskābes pulveris (NF augu izcelsmes). Tas ir vēl viens lubrikants. Mums vajadzīgā stearīnskābe ir ražota no kokosriekstiem, nevis no kausētām govīm (jūs man par to pateiksiet paldies pēc desmit gadiem, kad puse pasaules mirs no govju trakumsērgas - vismaz jūs to nesaņemsiet no tabletes, kas pagatavota pēc šīs receptes). Ja jūs nevarat atrast stearīnskābi pulverī, bet atrodat to, kas ir granulās vai mazās pārslās, jums tā būs jāpārbauda, tāpat kā jūs pārbaudījāt aktīvo vielu. 1 kg pietiek 125 000 tablešu.
C. AUGĻI:
MCC var iegādāties lielākos piegādes centros - tādos, kas apgādā farmācijas ražotājus. Laktozes pulveri var iegādāties aptiekā bez receptes. Magstearātu un augu stearīnskābi (arī stearīnu) var atrast, apzvanot dzeltenās lapaspuses aptiekas piegādes birojus un ķīmijas uzņēmumus. Ražotājus un izplatītājus var atrast tīmeklī. Šīs palīgvielas pagaidām netiek kontrolētas. Tomēr, tāpat kā jebkurā iepirkumā, arī šajā gadījumā ir nepieciešams pamatots pirkuma iemesls, sarunās ar piegādātājiem jāizklausās zinošam, kā arī jābūt nosūtīšanas kontiem, faksa, e-pasta un citiem biznesa palīglīdzekļiem. Lūdzu, nesazvaniet nozares pārstāvi ar vārdiem "Ei, Dood! Vai tu vari man pārdot šo preci, lai es varētu pagatavot tabletes?" Jūs to tikai sabojāsiet mums, leģitīmajiem puišiem.
D. DOZĒŠANA:
Īsumā: 25% aktīvās vielas. 50% MCC. 22% laktozes. 1% magnija stearāta. 2% stearīnskābes.
Jūsu mērķis ir izgatavot 400 mg tableti, kas satur 100 mg aktīvās vielas. 400 mg tabletes ir lielākas nekā Eiropā ražotās tabletes, taču eiropiešu galvenā problēma ir samazināt svaru un tilpumu, lai tās varētu "transportēt", savukārt jūsu problēma ir cietība un izturība. Turklāt eiropiešiem ir pieejami īsti perforatoru un presformu komplekti, ko izgatavojuši īsti ražotāji. Jums būs jāizgatavo savi. 400 mg perforatoru komplekts ir diezgan mazs, lai to varētu izmantot neprofesionāls virpotājs. 400 mg ir aptuveni Bayer aspirīna izmērs.
Uz 1000 g aktīvās vielas (10 000 tablešu pa 100 mg aktīvās vielas katrā) izmantojiet šādus palīgvielu daudzumus:
2000 g MCC
880 g laktozes pulvera
40 g magnija stearāta
80 g stearīnskābe
(Ieteikums: Ja nevarat atrast MCC, to var aizstāt ar laktozes pulveri. Citiem vārdiem sakot, jūs varat pagatavot derīgu tableti tikai no laktozes, smērvielām un aktīvās vielas bez MCC. Tomēr preses kalibrēšanai būs jāpievērš lielāka uzmanība, jo laktozei ir mazāka saspiežamība.)
Nosveriet palīgvielas lielā Tupperware traukā ar hermētisku vāku. Pagaidām nepievienojiet aktīvo sastāvdaļu! Sajauciet palīgvielas, spēcīgi kratot vismaz 15 minūtes. Patiešām sakratiet, līdz esat pārliecināts, ka tās ir rūpīgi sajauktas.
Izmantojiet 20 gramus šī maisījuma, lai kalibrētu tablešu spiedi, līdz iegūstiet 400 mg tableti, kas ir cieta un kuru bez lielas piepūles nevar salauzt starp pirkstiem. Ar kalibrēšanu es domāju, ka jānoregulē pildījuma dziļums, līdz iegūstiet 400 mg tableti, un jānoregulē augšējā perforatora cietība. Paturiet prātā, ka pēc aktīvās vielas pievienošanas viss būs jāpielāgo no jauna, jo tās īpatnējais svars ir lielāks nekā palīgvielām.
Svarīga piezīme - ja pēc testa tablešu izgatavošanas konstatējat, ka perforatora un štances formas vai izmēra dēļ jūsu konkrētās tabletes optimālais svars ir lielāks vai mazāks par 400 mg, tad attiecīgi pielāgojiet nākamajā solī pievienoto aktīvās vielas daudzumu, lai katrā tabletē būtu 100 mg aktīvās vielas. Acīmredzot, ja devas ir lielākas vai mazākas, pievienojiet vairāk vai mazāk aktīvās vielas vai pielāgojiet tablešu presēšanas iekārtu, lai iegūtu smagākas vai vieglākas tabletes. Būs nepieciešams vesels saprāts un kalkulators, jo, pievienojot aktīvās vielas palīgvielām, ir daudz faktoru, kas jongoļo.
Pievienojiet aktīvo vielu (tā vispirms ir jāsijā) Tupperware trauciņā, kurā ir palīgvielas, un rūpīgi kratiet 15 minūtes. Maisījumam jābūt tik viendabīgam, cik vien iespējams. Īsti farmācijas uzņēmumi tablešu sastāvdaļu sagatavošanai izmanto konusveida maisītāju. Konusveida maisītājs darbojas pēc tāda paša principa kā Tupperware trauka kratīšana. Vienkārši kratiet to augšā un lejā atkal un atkal un atkal, līdz sāk sāpēt rokas. Tad samaisiet vēl nedaudz. Sastāvdaļas JĀUZMĪSMO pēc iespējas ideālāk: no jūsu centības ir atkarīga lietotāju dzīvība.
E. PADOMES:
Visa svēršanas, sajaukšanas un tablešu pagatavošanas procesa laikā valkājiet vienreizlietojamos plastmasas cimdus. Uzlieciet putekļu masku virs mutes un deguna (tas pasargā jūs tikpat lielā mērā, cik pasargā tablešu kvalitāti). VISPĀRĪGI mazgājiet rokas. Pēc atvēršanas uzglabājiet palīgvielas hermētiskos traukos, lai izvairītos no piesārņojuma - atcerieties, ka cilvēki to ēdīs. Jūs pat varētu apsvērt matu tīkliņa lietošanu, kamēr lietojat tabletes - jūs nevēlaties, lai šajās tabletēs būtu jūsu DNS. Jūsu slogs būs liels, ja jūs nokasīsiet netīro pulveri, kas nokritis ap jūsu mašīnu, - pulveri, kas satur metāla skaidas un smēreļļu, - un sapresēsiet to tabletēs. Vienkārši izmetiet to un nosauciet to par uzņēmējdarbības cenu.
Vienmēr valkājiet cimdus, kad ievietojat tabletes plastmasas maisiņos. Jūs NEVĒLATIES, lai uz šiem maisiņiem būtu jūsu pirkstu nospiedumi! Pieredze rāda, ka vakuuma maisiņu iesaiņošana tabletēs nodrošina visu godīgumu.
Veiksmi.
Es turpināšu ar fotogrāfijām par tablešu presi un to, kā to uzbūvēt.
| | | " |