Aprīlī Bostonas biotehnoloģiju uzņēmums Seaport Therapeutics uzsāka 100 miljonu ASV dolāru riska kapitāla finansētu projektu. Šis notikums iezīmēja pievienošanos aizvien pieaugošajam uzņēmumu skaitam, kas strādā pie psihodēlisko zāļu optimizācijas dažādu psihisku slimību ārstēšanai.
.
Izstrādāto "nākamās paaudzes psihedēliķu " mērķis ir pārvarēt dažus ierobežojumus, kas saistīti ar klasisko psihedēliķu lietošanu terapijā, piemēram, depresijas vai vielu lietošanas traucējumu ārstēšanā.
Maijā Gilgamesh Pharmaceuticals, vēl viens uzņēmums, kas strādā pie šādiem psihedēliskiem līdzekļiem, paziņoja par sadarbību ar farmācijas gigantu AbbVie, lai izstrādātu jaunus terapeitiskus līdzekļus garīgās veselības traucējumu ārstēšanai.
Gilgamesh no AbbVie saņems sākotnējo maksājumu 65 miljonu ASV dolāru apmērā, un darījuma kopējais potenciāls varētu sasniegt 1,95 miljardus ASV dolāru autoratlīdzībās un starpposma maksājumos, kas liecina par pieaugošu interesi šajā jomā.
Klasiskie psihedēliķi, piemēram, psilocibīns, kas atrodams "burvju sēnēs", dimetiltriptamīns (DMT), kas ir Dienvidamerikas psihoaktīvā dzēriena ayahuasca aktīvā viela, un lizergskābes dietilamīds (LSD), kas pazīstams kopš 20. gadsimta 60. gadiem, jau tiek pārbaudīti kā psihisko traucējumu ārstēšanas līdzekļi.
"Pirms pieciem gadiem šī bija diezgan neparasta zinātnes joma. Šodien šajās iniciatīvās tiek ieguldīti miljardi, un simtiem uzņēmumu izstrādā jaunas psihedēliskās narkotikas ," norāda Sems Banisters, uzņēmuma Psylo, kas strādā pie nākamās paaudzes psihedēlisko līdzekļu izstrādes, līdzdibinātājs un zinātniskais vadītājs.
Pieaugošā interese par psihedēliskiem līdzekļiem lielā mērā ir saistīta ar ievērojamo pieprasījumu pēc efektīviem risinājumiem. Pasaules Veselības organizācija ziņo, ka visā pasaulē no depresijas cieš 280 miljoni cilvēku, bet parasti izrakstītie antidepresanti, piemēram, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI), bieži vien nav pietiekami efektīvi.
Nesenie Spravato (esketamīna), kas ir viens no ketamīna enantiomēriem, panākumi ir pierādījuši pieprasījumu pēc jaunām terapijām. FDA 2019. gadā apstiprināja šo medikamentu depresijas ārstēšanai, un pagājušajā gadā Johnson & Johnson no tā pārdošanas guva 689 miljonus ASV dolāru.
"Pirms pieciem gadiem šī bija diezgan neparasta zinātnes joma. Šodien šajās iniciatīvās tiek ieguldīti miljardi, un simtiem uzņēmumu izstrādā jaunas psihedēliskās narkotikas ," norāda Sems Banisters, uzņēmuma Psylo, kas strādā pie nākamās paaudzes psihedēlisko līdzekļu izstrādes, līdzdibinātājs un zinātniskais vadītājs.
Pieaugošā interese par psihedēliskiem līdzekļiem lielā mērā ir saistīta ar ievērojamo pieprasījumu pēc efektīviem risinājumiem. Pasaules Veselības organizācija ziņo, ka visā pasaulē no depresijas cieš 280 miljoni cilvēku, bet parasti izrakstītie antidepresanti, piemēram, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI), bieži vien nav pietiekami efektīvi.
Nesenie Spravato (esketamīna), kas ir viens no ketamīna enantiomēriem, panākumi ir pierādījuši pieprasījumu pēc jaunām terapijām. FDA 2019. gadā apstiprināja šo medikamentu depresijas ārstēšanai, un pagājušajā gadā Johnson & Johnson no tā pārdošanas guva 689 miljonus ASV dolāru.
Tomēr šo vielu psihoaktīvā iedarbība rada zināmas grūtības. Piemēram, izveidot uzticamu placebo akliem klīniskiem pētījumiem var būt sarežģīti, jo pacientiem būtu grūti sajaukt cukura tableti ar LSD devu. Turklāt pacientiem, atrodoties narkotiku ietekmē, ir nepieciešama nopietna novērošana vairāku stundu garumā, kas apgrūtina un sadārdzina šos pētījumus.
Lai izvairītos no iepriekš minētajām problēmām, daži uzņēmumi modificē psihedēliskās vielas, lai radītu īsākus vai maigākus "ceļojumus", kas neprasa intensīvu pacientu novērošanu. Citi, piemēram, Seaport, pārveido molekulas, lai pilnībā novērstu to psihedēlisko iedarbību, vienlaikus saglabājot terapeitisko efektivitāti.
"Daudzi pacienti izjūt trauksmi, izdzīvojot šos "tripusus", un nevēlas vēlreiz atgriezties pie šīs pieredzes," - saka Bostonas uzņēmuma Delix Therapeuticsgalvenais ārsts Ārons Koenigs.
Lai izvairītos no iepriekš minētajām problēmām, daži uzņēmumi modificē psihedēliskās vielas, lai radītu īsākus vai maigākus "ceļojumus", kas neprasa intensīvu pacientu novērošanu. Citi, piemēram, Seaport, pārveido molekulas, lai pilnībā novērstu to psihedēlisko iedarbību, vienlaikus saglabājot terapeitisko efektivitāti.
"Daudzi pacienti izjūt trauksmi, izdzīvojot šos "tripusus", un nevēlas vēlreiz atgriezties pie šīs pieredzes," - saka Bostonas uzņēmuma Delix Therapeuticsgalvenais ārsts Ārons Koenigs.
Daži pētnieki uzskata, ka psihedēliskā pieredze ir svarīga, lai panāktu ilgtermiņa garīgās veselības uzlabojumus, taču joprojām nav skaidrs, vai terapeitisko efektu var saglabāt bez nepieciešamajiem tripiem. "Tas ir jautājums, uz kuru šajā jomā nav sniegtas atbildes, " apgalvo Endrjū Kruegels, Gilgamesh zinātniskais direktors un līdzdibinātājs.
Banisters norāda, ka uzņēmumi, kas izstrādā nākamās paaudzes psihedēliķus, izmanto dažādas pieejas savu molekulu optimizācijai.
"Mans novērojums ir tāds, ka katrs uzņēmums izvēlas savu unikālo ceļu," viņš saka. Iespējams, tas ir saistīts ne tikai ar zinātniskas vienprātības trūkumu par psihedēliskā ceļojuma nozīmi, bet arī liecina par pieeju daudzveidību jomā, kas kopš SSAI parādīšanās 80. un 90. gados saskārusies ar ierobežotu farmaceitisko progresu.
Psihedēliķi ir plaša un izkliedēta savienojumu klase. To psihoaktīvā iedarbība, tostarp halucinācijas un disociācijas sajūta, ievērojami atšķiras atkarībā no savienojuma veida un devas.
Banisters norāda, ka uzņēmumi, kas izstrādā nākamās paaudzes psihedēliķus, izmanto dažādas pieejas savu molekulu optimizācijai.
"Mans novērojums ir tāds, ka katrs uzņēmums izvēlas savu unikālo ceļu," viņš saka. Iespējams, tas ir saistīts ne tikai ar zinātniskas vienprātības trūkumu par psihedēliskā ceļojuma nozīmi, bet arī liecina par pieeju daudzveidību jomā, kas kopš SSAI parādīšanās 80. un 90. gados saskārusies ar ierobežotu farmaceitisko progresu.
Psihedēliķi ir plaša un izkliedēta savienojumu klase. To psihoaktīvā iedarbība, tostarp halucinācijas un disociācijas sajūta, ievērojami atšķiras atkarībā no savienojuma veida un devas.
"Tas var būt no viegla reibuma, kas līdzinās kafijas iedarbībai, līdz pilnīgai LSD pieredzei, kad jūtaties saistīts ar kaut ko dievišķu," skaidro Jespers Kristensens, Kopenhāgenas Universitātes medicīnas ķīmiķis, kurš savā uzņēmumā Lophora izstrādā nākamās paaudzes psihedēliķus.
Daudzām psihedēliskām vielām ir līdzīga molekulārā struktūra. Lielākā daļa no tiem aktivizē serotonīna receptoru 5-HT 2A, kam, šķiet, ir svarīga loma to iedarbībā. Turpretī ketamīns darbojas kā N -metil-D-aspartāta (NMDA) receptora antagonists, uz kuru bieži vien mērķē anestēzijas līdzekļi.
Psihedēlisko narkotiku nozare turpina attīstīties. "Mēs esam reģistrējuši aptuveni 150 zāļu izstrādes projektus, kuru pamatā ir dažādi psihedēliķi," - apgalvo Indijas pilsētā Čandigarā bāzētā pētniecības uzņēmuma Roots Analysis vecākais biznesa analītiķis Jasparams Kaurs (Jasparam Kaur).
Saskaņā ar nesen publicēto Roots ziņojumu šajā jomā strādājošie uzņēmumi kopš 2017. gada ir piesaistījuši vairāk nekā 3,5 miljardus ASV dolāru, un tiek prognozēts, ka līdz 2030. gadam terapeitisko psihedēliķu tirgus varētu sasniegt 6,7 miljardus dolāru.
Daudzām psihedēliskām vielām ir līdzīga molekulārā struktūra. Lielākā daļa no tiem aktivizē serotonīna receptoru 5-HT 2A, kam, šķiet, ir svarīga loma to iedarbībā. Turpretī ketamīns darbojas kā N -metil-D-aspartāta (NMDA) receptora antagonists, uz kuru bieži vien mērķē anestēzijas līdzekļi.
Psihedēlisko narkotiku nozare turpina attīstīties. "Mēs esam reģistrējuši aptuveni 150 zāļu izstrādes projektus, kuru pamatā ir dažādi psihedēliķi," - apgalvo Indijas pilsētā Čandigarā bāzētā pētniecības uzņēmuma Roots Analysis vecākais biznesa analītiķis Jasparams Kaurs (Jasparam Kaur).
Saskaņā ar nesen publicēto Roots ziņojumu šajā jomā strādājošie uzņēmumi kopš 2017. gada ir piesaistījuši vairāk nekā 3,5 miljardus ASV dolāru, un tiek prognozēts, ka līdz 2030. gadam terapeitisko psihedēliķu tirgus varētu sasniegt 6,7 miljardus dolāru.
Viens no pionieriem klasisko psihedēliķu jomā ir Lykos Therapeutics no Sanhosē, Kalifornijā. Uzņēmums ir pabeidzis divus 3. fāzes klīniskos pētījumus ar 3,4-metilēndioksimetamfetamīnu (MDMA) medikamentozai pēctraumatisko stresa traucējumu (PTSD) psihoterapijai un ir iesniedzis jaunu pētāmo zāļu pieteikumu FDA, kas pašlaik tiek izskatīts. Lai gan MDMA nav tradicionālais psihedēliķis, tas bieži tiek par tādu uzskatīts.
Otrajā vietā ir kompass Pathways no Londonas, kas divos 3. fāzes pētījumos testē psilocibīnu rezistentas depresijas ārstēšanai, un Mind Medicine, Ņujorkā bāzēts biotehnoloģiju uzņēmums, kas martā publicēja pozitīvus 2.b fāzes rezultātus LSD analogam MM120, kas paredzēts ģeneralizētu trauksmes traucējumu ārstēšanai. Abi medikamenti ir saņēmuši FDA "izrāviena terapijas " statusu.
Roberts Malenka (Robert Malenka) no Stenfordas universitātes norāda: Malenka norāda, ka "es esmu sajūsmā par šo vielu terapeitisko potenciālu, bet tajā pašā laikā uzskatu, ka pret tām ir jāizturas piesardzīgi". Viņš norāda uz pieejamo zinātnisko datu trūkumu par šīm metodēm un piebilst, ka "faktiskie pierādījumi par terapeitisko iedarbību joprojām ir ierobežoti".
Otrajā vietā ir kompass Pathways no Londonas, kas divos 3. fāzes pētījumos testē psilocibīnu rezistentas depresijas ārstēšanai, un Mind Medicine, Ņujorkā bāzēts biotehnoloģiju uzņēmums, kas martā publicēja pozitīvus 2.b fāzes rezultātus LSD analogam MM120, kas paredzēts ģeneralizētu trauksmes traucējumu ārstēšanai. Abi medikamenti ir saņēmuši FDA "izrāviena terapijas " statusu.
Roberts Malenka (Robert Malenka) no Stenfordas universitātes norāda: Malenka norāda, ka "es esmu sajūsmā par šo vielu terapeitisko potenciālu, bet tajā pašā laikā uzskatu, ka pret tām ir jāizturas piesardzīgi". Viņš norāda uz pieejamo zinātnisko datu trūkumu par šīm metodēm un piebilst, ka "faktiskie pierādījumi par terapeitisko iedarbību joprojām ir ierobežoti".
Pastāv arī jautājumi par rentabilitāti, jo ārstēšanas laikā pacientiem nepieciešama cieša terapeitu uzraudzība.
.
"Austrālijā MDMA vai psilocibīna terapijas izmaksas vienam pacientam var izmaksāt aptuveni 20 000-30 000 Austrālijas dolāru par ārstēšanas kursu, kas ilgst vairākus mēnešus, " - komentē Banister.
Līdzīgi jautājumi attiecas arī uz psilocibīnu, jo terapeitiskais seanss var ilgt līdz pat astoņām stundām.Tas ir saistīts ar nepieciešamību organismā metabolizēt psilocibīnu, lai saražotu psilocīnu - aktīvo vielu, kas iedarbojas uz 5-HT 2A receptoru.
Toronto bāzētā Cybin izstrādā psilocibīna analogu CYB003, kam nav nepieciešama metaboliska aktivizācija. Viņi ir aizstājuši dažus molekulas ūdeņraža atomus ar smagāku izotopu deitēriju, kas palīdz palēnināt tā sabrukšanu. Rezultāts ir kontrolētāka psihedēliskā pieredze: lai gan narkotikas joprojām prasa psihoterapeitisku atbalstu, seanss ilgst tikai 4-6 stundas.
Cybin ir pabeidzis CYB003 II fāzes pētījumu smagu depresīvu traucējumu ārstēšanai, izmantojot mazākas devas nekā klasiskajam psilocibīnam. Martā uzņēmums iesniedza datus, kas liecina, ka CYB003 nodrošina būtisku antidepresantu iedarbību, kas ir ilglaicīgāka nekā SSAI.
"Pēc četrarpus mēnešiem mēs redzējām, ka lielākā daļa pacientu turpina reaģēt un saglabājas remisijā," apgalvo Cybin galvenais ārsts Amirs Inamdars. CYB003 ir piešķirts izrāviena terapijas statuss, un drīzumā tiks uzsākti 3. fāzes pētījumi, par kuriem martā tika piesaistīti 150 miljoni ASV dolāru.
Cybin strādā arī pie DMT analoga CYB004. Ievadot intravenozi, DMT ātri metabolizējas un izraisa intensīvu ceļojumu, kas ilgst mazāk nekā 20 minūtes, ar ko var nepietikt pilnvērtīgai ārstēšanai. Turpretī CYB004 viena injekcija izraisa 90 minūšu garu ceļojumu, un Cybin drīzumā sāks dalībnieku uzņemšanu II fāzes pētījumam, kura mērķis ir ārstēt ģeneralizētus trauksmes traucējumus.
Vēl bažas rada tas, ka daži tradicionālie psihedēliķi aktivizē arī 5-HT 2B receptoru, kas atrodas sirds audos un var izraisīt ilgtermiņa sirds problēmas. Kristensena vadītais uzņēmums Lophora mēģina risināt šo problēmu ar savu savienojumu LPH-5, kas ir feniletilamīna atvasinājums ar augstu selektivitāti attiecībā uz 5-HT 2A, nevis 5-HT 2B.
"Pēc četrarpus mēnešiem mēs redzējām, ka lielākā daļa pacientu turpina reaģēt un saglabājas remisijā," apgalvo Cybin galvenais ārsts Amirs Inamdars. CYB003 ir piešķirts izrāviena terapijas statuss, un drīzumā tiks uzsākti 3. fāzes pētījumi, par kuriem martā tika piesaistīti 150 miljoni ASV dolāru.
Cybin strādā arī pie DMT analoga CYB004. Ievadot intravenozi, DMT ātri metabolizējas un izraisa intensīvu ceļojumu, kas ilgst mazāk nekā 20 minūtes, ar ko var nepietikt pilnvērtīgai ārstēšanai. Turpretī CYB004 viena injekcija izraisa 90 minūšu garu ceļojumu, un Cybin drīzumā sāks dalībnieku uzņemšanu II fāzes pētījumam, kura mērķis ir ārstēt ģeneralizētus trauksmes traucējumus.
Vēl bažas rada tas, ka daži tradicionālie psihedēliķi aktivizē arī 5-HT 2B receptoru, kas atrodas sirds audos un var izraisīt ilgtermiņa sirds problēmas. Kristensena vadītais uzņēmums Lophora mēģina risināt šo problēmu ar savu savienojumu LPH-5, kas ir feniletilamīna atvasinājums ar augstu selektivitāti attiecībā uz 5-HT 2A, nevis 5-HT 2B.
Uzņēmuma rīcībā ir vairāki analogi, kas ir pārbaudīti uz dažādiem receptoriem, un eksperimentu ar žurkām rezultāti liecina, ka LPH-5 var būt ilgstoša un spēcīga antidepresīvā iedarbība. Lophora plāno uzsākt LPH-5 I fāzes izmēģinājumu ārstēšanai rezistentas depresijas gadījumā, izmantojot elektroencefalogrāfiju, lai novērtētu zāļu iedarbību. Kristensens uzskata, ka terapeitiskajām devām nevajadzētu pacientiem izraisīt trīcēšanu, pamatojoties uz eksperimentiem, kas veikti ar pelēm.
Daži uzņēmumi uzskata, ka var samazināt vai novērst psihoaktīvo iedarbību, nezaudējot terapeitiskās īpašības. Piemēram, Gilgamesh šo pieeju piemēro ketamīnam, DMT un psilocibīnam. Ketamīna gadījumā disociatīvo efektu dēļ ir nepieciešama pacienta uzraudzība. Tāpēc Gilgamesh ir izstrādājusi ketamīna analogu GM-1020, kas neizraisa disociatīvu efektu un kam ir labāka perorālā biopieejamība nekā pašam ketamīnam.
Pēc veiksmīga 1. fāzes pētījuma pagājušajā gadā GM-1020 martā uzsāka 2. fāzes lietošanu smagu depresīvu traucējumu ārstēšanai. "Mēs ceram, ka blakusparādības būs pietiekami ierobežotas, lai pacients to varētu lietot mājās ," - saka Kruegels.
Daži uzņēmumi uzskata, ka var samazināt vai novērst psihoaktīvo iedarbību, nezaudējot terapeitiskās īpašības. Piemēram, Gilgamesh šo pieeju piemēro ketamīnam, DMT un psilocibīnam. Ketamīna gadījumā disociatīvo efektu dēļ ir nepieciešama pacienta uzraudzība. Tāpēc Gilgamesh ir izstrādājusi ketamīna analogu GM-1020, kas neizraisa disociatīvu efektu un kam ir labāka perorālā biopieejamība nekā pašam ketamīnam.
Pēc veiksmīga 1. fāzes pētījuma pagājušajā gadā GM-1020 martā uzsāka 2. fāzes lietošanu smagu depresīvu traucējumu ārstēšanai. "Mēs ceram, ka blakusparādības būs pietiekami ierobežotas, lai pacients to varētu lietot mājās ," - saka Kruegels.
Gilgamesh izmanto arī mašīnmācīšanos, lai analizētu peļu video eksperimentos, lai precīzi novērtētu to kustības. Viņi izmanto Neuropixels zondes, lai novērotu simtiem neironu reakciju uz zālēm, kas nodrošina augstāku izšķirtspēju nekā tradicionālās elektroencefalogrammas.
.
Uzņēmums arī izstrādā GM-2505, 5-HT 2A agonistu, kas pēc struktūras ir līdzīgs psilocibīnam un DMT. GM-2505 pagājušā gada beigās pabeidza 1. fāzes pētījumus un šogad plāno sākt 2. fāzes pētījumus smagu depresīvu traucējumu ārstēšanai.
Zāles psihedēliskā iedarbība ilgst 60 līdz 90 minūtes, kas pacientiem dod pietiekami daudz laika, lai "izpētītu izmainīto apziņas stāvokli, kas nepieciešams ilgtermiņa efektivitātei", apgalvo Kruegels. Tomēr tādējādi tiek sasniegtas veselības aprūpes sistēmai pieņemamas kontroles robežas.
Tomēr Gilgamešs pēta arī nehalucinogēnus saturošus savienojumus, lai noskaidrotu to spēju ietekmēt neiroplasticitāti. Šis process attiecas uz smadzeņu spēju pielāgoties un reorganizēt savus neironu tīklus. Uzņēmums cer, ka viņu "neiroplastogēnie" savienojumi var saglabāt tradicionālo psihedēliķu efektivitāti, novērst halucinogēno iedarbību un būt droši pacientiem bez uzraudzības.
.
"Ja tas izdosies, šādu terapiju absorbcija būs daudz vieglāka ," - norāda Kruegels, piebilstot, ka šādas zāles var lietot tāpat kā jebkurus citus medikamentus.
Nehalucinogēnie psihedēliku analogi ir droši arī cilvēkiem ar šizofrēniju vai demenci, norāda Kurts Rasmusens, uzņēmuma Delix CSO. Veicot 1. fāzes pētījumus ar DLX-001, kas ir neiroplastogēns, rezultāti neliecināja par halucinogēnu iedarbību. Laboratorijas dzīvniekiem DLX-001 un citi Delix neiroplastogēni stimulē bojāto dendrītu, kas nepieciešami neironu komunikācijai, atjaunošanos.
Eksperimenti ar dzīvniekiem arī apstiprināja, ka DLX-001 aktivizē 5-HT 2A receptorus, bet ne 5-HT 2B receptorus, kas ir saistīti ar sirdsdarbības risku. Zāles tiek gatavotas 2. fāzes pētījumiem, lai līdz 2025. gadam ārstētu depresiju.
Bostonas uzņēmums Seaport arī izstrādā neiroplastogēnus depresijas un trauksmes traucējumu ārstēšanai. "Mūsu koncepcijas pamatā ir fakts, ka nav jāpiedzīvo psihedēliskais ceļojums, lai gūtu šo līdzekļu labvēlīgo iedarbību ," saka uzņēmuma dibinātājs un priekšsēdētājs Stīvs Pols.
Viens no uzņēmuma zāļu kandidātiem ir LSD analogs SPT-348, kas nav halucinogēns. Lai gan LSD pats par sevi ir 5-HT 2A agonists, tā metabolisma ātrums aknās atšķiras atkarībā no pacienta, tāpēc ir grūti noteikt optimālo devu. Tāpēc Seaport ir sasaistījuši savu LSD analogu ar jaunu piegādes sistēmu Glyph, lai izvairītos no metabolisma aknās. Izmantojot īpašu saistvielu, zāles saistās ar triglicerīdu, kas uzsūcas caur zarnu limfātisko sistēmu, nonākot asinsritē, pirms aktīvās vielas izdalīšanās.
. Klasisko psihedēliķu klīniskie pētījumi bieži saskaras ar placebo problēmu, bet SPT-348 var izvairīties no šīs grūtības. "Tā kā mums nav psihodēliskās pieredzes, šī iespēja veikt placebo kontrolētu pētījumu, manuprāt, būtu noderīga ," uzsver Pauls.
Psylo Austrālijā plaši izmanto skaitļošanas modeļus, lai pētītu simtiem miljonu molekulu mijiedarbību ar 5-HT 2A receptoru, un, pamatojoties uz datiem, ir izstrādājis tūkstošiem potenciālo kandidātu. Viņu vadošais savienojums PSYLO-100X, kas nav halucinogēns, nav atvasināts no klasiskajiem psihedēliskiem līdzekļiem, un Banisters to labprātāk dēvē par "psihedēlisko līdzekļu palīgvielu". Pašlaik uzņēmums veic toksikoloģiskos pētījumus, bet nākotnē plāno sākt I fāzes pētījumus.
Bostonas uzņēmums Seaport arī izstrādā neiroplastogēnus depresijas un trauksmes traucējumu ārstēšanai. "Mūsu koncepcijas pamatā ir fakts, ka nav jāpiedzīvo psihedēliskais ceļojums, lai gūtu šo līdzekļu labvēlīgo iedarbību ," saka uzņēmuma dibinātājs un priekšsēdētājs Stīvs Pols.
Viens no uzņēmuma zāļu kandidātiem ir LSD analogs SPT-348, kas nav halucinogēns. Lai gan LSD pats par sevi ir 5-HT 2A agonists, tā metabolisma ātrums aknās atšķiras atkarībā no pacienta, tāpēc ir grūti noteikt optimālo devu. Tāpēc Seaport ir sasaistījuši savu LSD analogu ar jaunu piegādes sistēmu Glyph, lai izvairītos no metabolisma aknās. Izmantojot īpašu saistvielu, zāles saistās ar triglicerīdu, kas uzsūcas caur zarnu limfātisko sistēmu, nonākot asinsritē, pirms aktīvās vielas izdalīšanās.
. Klasisko psihedēliķu klīniskie pētījumi bieži saskaras ar placebo problēmu, bet SPT-348 var izvairīties no šīs grūtības. "Tā kā mums nav psihodēliskās pieredzes, šī iespēja veikt placebo kontrolētu pētījumu, manuprāt, būtu noderīga ," uzsver Pauls.
Psylo Austrālijā plaši izmanto skaitļošanas modeļus, lai pētītu simtiem miljonu molekulu mijiedarbību ar 5-HT 2A receptoru, un, pamatojoties uz datiem, ir izstrādājis tūkstošiem potenciālo kandidātu. Viņu vadošais savienojums PSYLO-100X, kas nav halucinogēns, nav atvasināts no klasiskajiem psihedēliskiem līdzekļiem, un Banisters to labprātāk dēvē par "psihedēlisko līdzekļu palīgvielu". Pašlaik uzņēmums veic toksikoloģiskos pētījumus, bet nākotnē plāno sākt I fāzes pētījumus.
Banisters norāda, ka regulatori pēdējā laikā ir kļuvuši atvērtāki klīniskajiem pētījumiem ar psihedēliskām zālēm, jo ir arvien vairāk pierādījumu, ka šīs terapijas var palīdzēt pacientiem.
"Mēs redzam, ka pieaug psihiskās veselības traucējumu skaits, ko saasina COVID-19 pandēmija. Es uzskatu, ka psihedēliķi ir pelnījuši otro iespēju, " - tiešsaistes sesijā, kurā apkopoti secinājumi, sacīja Eiropas Zāļu aģentūras galvenais ārstsStefens Thirstrups.
Turpmākajos gados šo uzņēmumu klīnisko pētījumu rezultāti var ieviest skaidrību jautājumā par to, vai psihedēliskām zālēm var būt terapeitiska iedarbība bez trīcēšanas. Pozitīvs rezultāts varētu iezīmēt nozīmīgu soli uz priekšu neirofarmakoloģijā. Ja rezultāti būs veiksmīgi, tie varētu būt patiesi nozīmīgi.
"Mēs redzam, ka pieaug psihiskās veselības traucējumu skaits, ko saasina COVID-19 pandēmija. Es uzskatu, ka psihedēliķi ir pelnījuši otro iespēju, " - tiešsaistes sesijā, kurā apkopoti secinājumi, sacīja Eiropas Zāļu aģentūras galvenais ārstsStefens Thirstrups.
Turpmākajos gados šo uzņēmumu klīnisko pētījumu rezultāti var ieviest skaidrību jautājumā par to, vai psihedēliskām zālēm var būt terapeitiska iedarbība bez trīcēšanas. Pozitīvs rezultāts varētu iezīmēt nozīmīgu soli uz priekšu neirofarmakoloģijā. Ja rezultāti būs veiksmīgi, tie varētu būt patiesi nozīmīgi.