A. DISKUSIJA:
Vartotojai pirmenybę teikia tabletėms, o ne gelinėms kapsulėms. Tablečių gamintojas yra atsakingas už saugaus produkto gamybą, nes, kai tos tabletės pristatomos, galutinio vartojimo kontroliuoti neįmanoma. Karminė našta būtų didelė, jei žmogus būtų atsakingas už nekalto žmogaus nelaimingą atsitikimą ar ligą. Turėtų būti naudojamos tik farmacinės kokybės sudedamosios dalys. Dozavimas turi būti kruopščiai kontroliuojamas.
Norint sėkmingai konkuruoti su begale rinkoje esančių produktų, tabletė turi būti tvirta ir geros išvaizdos.
Įprastos Amsterdamo tabletės yra labai gerai pagamintos, su kūrybiškais logotipais; tačiau nėra jokios priežasties, dėl kurios mažesni gamintojai negalėtų pasiekti panašių rezultatų.
Šiame forume aptariami veiklieji hidrochloridai patys savaime negali būti presuojami. Norint pagaminti tabletę, reikia sumaišyti veikliąją medžiagą su rišamąja medžiaga ir lubrikantu. Rišamosios medžiagos, lubrikantai, dažikliai ir visos kitos neaktyvios tabletės sudedamosios dalys vadinamos pagalbinėmis medžiagomis.
B. TABLETĖS SUDEDAMOSIOS DALYS:
1. Veikliosios medžiagos hidrochloridas (jūsų mėgstamas medus), persijotas per smulkų nerūdijančio plieno sietelį, kokį galima rasti daugumos universalinių parduotuvių virtuvės skyriuje. Veiklioji medžiaga PRIVALO būti sijojama į smulkius miltelius. Iš 1 kg bus pagaminta apie 10 000 tablečių.
2. Mikrokristalinė celiuliozė (MCC). Tai geriausia rišamoji medžiaga. Ji suspaudžiama į kietą tabletę. Ji netirpsta, todėl veikia ir kaip dezintegrantas, ir kaip rišamoji medžiaga. Ji naudojama būtent tabletėms gaminti. Kiekvienam 1 kg veikliosios medžiagos, kurią planuojate spausti, pirkite po 2 kg.
3. Laktozės milteliai (USP kokybės - bet kurios kitos kokybės milteliai bus balkšvi, beveik gelsvi, o tai svarbu tik estetikai) Tai dažniausiai naudojama rišamoji medžiaga, dar vadinama pieno cukrumi. Jis mažiau suspaudžiamas nei MCC, tačiau suteikia saldų skonį ir suteikia tabletėms blizgesio. Įsigykite 1 kg laktozės kiekvienam 1 kg veikliosios medžiagos, kurią planuojate spausti.
4. Magnio stearatas (NF klasės). Tai yra lubrikantas. Tai smulkūs balti milteliai, kurie atrodo ir atrodo kaip kukurūzų krakmolas. Vieno kg užteks 250 000 tablečių.
5. Stearino rūgšties milteliai (NF augalinės kilmės). Tai dar vienas lubrikantas. Stearino rūgštis, kurios norime, gaminama iš kokosų, o ne iš lydytų karvių (už tai man padėkosite po dešimties metų, kai pusė pasaulio mirs nuo pasiutusių karvių ligos - bent jau ja neužsikrėsite nuo pagal šį receptą pagamintų tablečių). Jei nerandate stearino rūgšties miltelių pavidalo, o randate granulių arba smulkių dribsnių, turėsite ją patikrinti, kaip ir veikliąją medžiagą. 1 kg užteks 125 000 tablečių.
C. IŠTEKLIAI:
MCC galima įsigyti iš didesnių tiekimo įmonių, kurios tiekia vaistus farmacijos gamintojams. Laktozės miltelių galima įsigyti vaistinėje be recepto. Magio stearato ir augalinės stearino rūgšties (dar vadinamos stearinu) galima rasti paskambinus į geltonuosius puslapius vaistinių tiekimo įmonėms ir chemijos bendrovėms. Gamintojų ir platintojų galima rasti internete. Šios pagalbinės medžiagos kol kas nekontroliuojamos. Tačiau, kaip ir atliekant bet kokį pirkimą, naudinga turėti teisėtą pirkimo priežastį, kalbantis su tiekėjais būti kompetentingam, turėti siuntimo sąskaitas, faksą, el. paštą ir kitus verslo reikmenis. Neskambinkite pramonės atstovams ir nesakykite: "Ei, Dood! Ar gali man parduoti tą medžiagą tabletėms gaminti?" Jūs tik sugadinsite viską mums, teisėtiems vaikinams.
D. DOZAVIMAS:
Trumpai tariant: 25 % aktyviosios medžiagos. 50% MCC. 22 % laktozės. 1 % magnio stearato. 2 % stearino rūgšties.
Jūsų tikslas - pagaminti 400 mg tabletę, kurioje būtų 100 mg veikliosios medžiagos. 400 mg tabletės yra didesnės nei Europoje parduodamos tabletės, tačiau europiečiams svarbiausia sumažinti svorį ir tūrį, kad jas būtų galima gabenti, o jums rūpi kietumas ir ilgaamžiškumas. Be to, europiečiai turi galimybę naudotis tikrais štampų ir štampų rinkiniais, kuriuos pagamino tikri gamintojai. Jums teks pasigaminti savus. 400 mg perforatorių rinkinys yra gana mažas neprofesionaliam tekinimo staklių operatoriui. 400 mg yra maždaug tokio pat dydžio kaip Bayer aspirinas.
1000 g veikliosios medžiagos (10 000 tablečių po 100 mg veikliosios medžiagos kiekvienoje) naudokite tokius pagalbinių medžiagų kiekius:
2000 g MCC
880 g laktozės miltelių
40 g magnio stearato
80 g stearino rūgšties
(Patarimas: jei nerandate MCC, jį galima pakeisti laktozės milteliais. Kitaip tariant, galite pasigaminti tinkamą tabletę vien tik iš laktozės, tepalų ir veikliųjų medžiagų, be MCC. Tačiau preso kalibravimui reikės daugiau dėmesio, nes laktozė yra mažiau suspaudžiama.)
Pasverkite pagalbines medžiagas į didelį Tupperware indą su sandariu dangčiu. Dar nedėkite veikliosios medžiagos! Pagalbines medžiagas maišykite intensyviai kratydami bent 15 minučių. Tikrai purtykite, kol įsitikinsite, kad jos gerai susimaišė.
20 g šio mišinio naudokite tablečių presui kalibruoti, kol gausite kietą 400 mg tabletę, kurios be didelių pastangų neįmanoma perlaužti tarp pirštų. Kalibravimu turiu omenyje užpildymo gylio reguliavimą, kol gausite 400 mg tabletę, ir viršutinio perforatoriaus kietumo reguliavimą. Turėkite omenyje, kad pridėjus veikliosios medžiagos, viską teks reguliuoti iš naujo, nes jos savitasis svoris yra didesnis nei pagalbinių medžiagų.
SVARBI PASTABA - jei pagaminę bandomąsias tabletes pastebėsite, kad dėl perforatorių ir štampų formos ar dydžio optimalus jūsų konkrečios tabletės svoris yra didesnis arba mažesnis nei 400 mg, tuomet atitinkamai pakoreguokite kitame etape pridedamos veikliosios medžiagos kiekį, kad kiekvienoje tabletėje būtų 100 mg veikliosios medžiagos. Akivaizdu, kad jei dozė didesnė arba mažesnė, reikia pridėti daugiau arba mažiau veikliosios medžiagos arba sureguliuoti tabletės presą, kad būtų sunkesnė arba lengvesnė tabletė. Prireiks sveiko proto ir skaičiuotuvo, nes pridedant veikliosios medžiagos prie pagalbinių medžiagų reikia derinti daugybę veiksnių.
Įpilkite veikliąją medžiagą (pirmiausia ji turi būti išsijota) į Tupperware indą su pagalbinėmis medžiagomis ir kruopščiai kratykite 15 minučių. Mišinys turi būti toks vienalytis, kokį tik galite padaryti. Tikros farmacijos įmonės tablečių ingredientams ruošti naudoja kūginį maišytuvą. Kūginis maišytuvas veikia tuo pačiu principu, kaip ir jūs, kratydami Tupperware indą. Tiesiog kratykite jį aukštyn ir žemyn vis iš naujo ir iš naujo, kol pradės skaudėti rankas. Tada maišykite dar kartą. Sudedamosios dalys PRIVALO būti kuo tobuliau sumaišytos: nuo jūsų kruopštumo priklauso naudotojų gyvybė.
E. PATARIMAS:
Viso svėrimo, maišymo ir tablečių gaminimo proceso metu mūvėkite vienkartines plastikines pirštines. Ant burnos ir nosies dėvėkite kaukę nuo dulkių (taip apsaugosite ne tik save, bet ir tablečių kokybę). VISADA plaukite rankas. Atidarytas pagalbines medžiagas laikykite sandariose talpyklose, kad išvengtumėte užteršimo - nepamirškite, kad žmonės tai valgys. Galbūt net apsvarstysite galimybę naudoti tinklelį plaukams, kai vartosite tabletes - juk nenorite, kad tose tabletėse būtų jūsų DNR. Jūsų našta bus didžiulė, jei sugrėbsite nešvarius miltelius, nukritusius aplink mašiną, - miltelius, kuriuose yra metalo drožlių ir tepimo alyvos, - ir supresuosite juos į tabletes. Tiesiog išmeskite juos ir pavadinkite tai verslo kaina.
Dėdami tabletes į plastikinius maišelius, VISADA mūvėkite pirštines. NEGALIMA, kad ant tų maišelių liktų jūsų pirštų atspaudų! Patirtis rodo, kad vakuuminiai maišeliai padeda visiems būti sąžiningiems.
Sėkmės.
Toliau pateiksiu tablečių preso nuotraukų ir kaip jį pagaminti.
| | | " |