A. BESZÉLGETÉS:
A fogyasztók jobban kedvelik a tablettákat, mint a gélkapszulákat. A tablettagyártó felelőssége, hogy biztonságos terméket állítson elő; mivel, ha a tabletták egyszer már kiszállításra kerültek, a végső felhasználás felett nincs kontroll. Nagy lenne a karmikus teher, ha valaki felelős lenne egy ártatlan balesetéért vagy betegségéért. Csak gyógyszerészeti minőségű összetevőket szabad használni. Az adagolást gondosan ellenőrizni kell.
Annak érdekében, hogy sikeresen versenyezzen a piacon lévő számtalan termékkel szemben, a tablettának erősnek és jó megjelenésűnek kell lennie.
A tipikus amszterdami tabletták rendkívül jól elkészítettek, kreatív logókkal; azonban nincs ok arra, hogy egy kisebb gyártó ne érhetne el hasonló eredményeket.
Az aktív hidrokloridokat, amelyekről ezen a fórumon szó van, önmagukban nem lehet tömöríteni. A hatóanyagot egy kötőanyaggal és egy kenőanyaggal kell összekeverni ahhoz, hogy tablettát lehessen készíteni. A kötőanyagokat, kenőanyagokat, színezőanyagokat és a tabletta egyéb nem aktív összetevőit segédanyagoknak nevezzük.
B. TABLETTA ÖSSZETEVŐI:
1. Aktív hidroklorid (a kedvenc mézed), amelyet finom rozsdamentes acélszitán átrostáltak, mint amilyen a legtöbb áruház konyhai részlegében megtalálható. A hatóanyagot finom porrá KELL szitálni. 1 kg-ból körülbelül 10 000 tabletta készül.
2. Mikrokristályos cellulóz (MCC). Ez a legjobb kötőanyag. Kemény tablettává tömörül. Nem oldódik, így bomlasztóként és kötőanyagként is működik. Kifejezetten tablettákhoz használják. Vásároljon 2 kg-ot minden 1 kg préselni kívánt hatóanyaghoz.
3. Laktózpor (USP minőségű - bármely más minőségű termék törtfehér, majdnem sárgás színű lesz, ami csak az esztétika szempontjából számít) Ez egy általánosan használt kötőanyag, amelyet tejcukornak is neveznek. Kevésbé tömöríthető, mint az MCC, de édes ízt biztosít és fényt kölcsönöz a tablettának. Vásároljon 1 kg laktózt minden 1 kg préselni kívánt aktív után.
4. Magnézium-sztearát (NF minőségű). Ez egy kenőanyag. Ez egy finom fehér por, amely úgy néz ki és olyan érzés, mint a kukoricakeményítő. Egy kg elég lesz 250 000 tablettához.
5. Sztearinsav por (NF növényi eredetű). Ez egy másik kenőanyag. A sztearinsav, amit mi akarunk, kókuszdióból készül, nem pedig a tehenek teteméből előállított sztearinsav (ezt majd tíz év múlva megköszöni, amikor a fél világ kergemarhakórban fog meghalni - legalább nem egy ilyen recept alapján készült tablettától kapja el). Ha nem találsz sztearinsavat por alakban, és amit találsz, az szemcsés vagy apró pelyhekben van, akkor azt is át kell szűrnöd, ahogy az aktívat is átvizsgáltad. 1 kg elegendő lesz 125 000 tablettához.
C. FORRÁSOK:
Az MCC-t a nagyobb ellátóházaktól lehet beszerezni - azoktól, amelyek a gyógyszergyártókat látják el. A laktózpor vény nélkül megvásárolható a gyógyszertárban. Mag-sztearátot és növényi sztearinsavat (más néven sztearin) a Sárga Oldalakban gyógyszertári ellátóházak és vegyipari vállalatok felhívásával lehet beszerezni. A gyártók és forgalmazók megtalálhatók a világhálón. Ezeket a segédanyagokat még nem ellenőrzik. Azonban, mint minden beszerzésnél, itt is segít, ha a vásárlásnak jogos oka van, ha a beszállítókkal való beszélgetés során tájékozottnak tűnsz, és ha van szállítási számlád, faxod, e-mail címed és egyéb üzleti felszerelésed. Kérjük, ne hívjon fel egy ipari képviselőt azzal, hogy "Hé, Dood! El tudod adni nekem azt a cuccot, amiből tablettákat lehet készíteni?" Csak elbaszod a dolgot nekünk, törvényes embereknek.
D. ADAGOLÁS:
Dióhéjban: 25% aktív. 50% MCC. 22% laktóz. 1% magnézium-sztearát. 2% sztearinsav.
A cél egy 400 mg-os tabletta előállítása, amely 100 mg hatóanyagot tartalmaz. A 400 mg-os tabletta nagyobb, mint az Európából származó tabletták, de az európaiak fő szempontja a súly és a térfogat csökkentése a "szállítás" érdekében, míg az Ön szempontja a keménység és a tartósság. Emellett az európaiak valódi gyártók által készített valódi lyukasztó- és szerszámkészletekhez férnek hozzá. Önnek sajátot kell készítenie. Egy 400 mg-os lyukasztó készlet elég kicsi egy nem szakértő esztergályos számára. A 400 mg nagyjából akkora, mint egy Bayer aszpirin.
1000 g hatóanyagra (10 000 db 100 mg hatóanyagú tablettához) a következő mennyiségű segédanyagot használja:
2000 g MCC
880 g laktózpor
40 g magnézium-sztearát
80 g sztearinsav
(Tipp: Ha nem talál MCC-t, akkor az helyettesíthető laktózporral. Más szóval, egy elfogadható tablettát készíthet teljesen laktózból, kenőanyagokból és hatóanyagból, MCC nélkül. A présgép kalibrálása azonban nagyobb figyelmet igényel, mivel a laktóz kevésbé tömöríthető).
Mérje ki a segédanyagokat egy nagy Tupperware tálba, amely légmentesen le van fedve. A hatóanyagot még ne adja hozzá! A segédanyagokat legalább 15 percig tartó erőteljes rázással keverje össze. Tényleg rázza fel őket, amíg meg nem győződik arról, hogy alaposan elkeveredtek.
Ebből a keverékből 20 grammot használjon a tablettanyomógép kalibrálásához, amíg nem kap egy 400 mg-os tablettát, amely kemény, és nem törik el az ujjai között igazi erőfeszítés nélkül. A kalibrálás alatt a töltésmélység beállítását értem, amíg 400 mg-os tablettát nem kap, és a felső ütés beállítását a keménységhez. Ne feledje, hogy mindent újra be kell állítania, amint hozzáadja a hatóanyagot, mivel annak nagyobb a fajsúlya, mint a segédanyagoknak.
FONTOS MEGJEGYZÉS--Ha a teszttabletták elkészítése után úgy találja, hogy a lyukasztók és a metszőformák alakja vagy mérete miatt az adott tabletta optimális tömege nagyobb vagy kisebb, mint 400 mg, akkor a következő lépésben hozzáadandó hatóanyag mennyiségét ennek megfelelően állítsa be, hogy minden egyes tabletta 100 mg hatóanyagot tartalmazzon. Nyilvánvaló, hogy nagyobb vagy kisebb adagok esetén több vagy kevesebb hatóanyagot ad hozzá, vagy beállítja a tablettanyomót, hogy nehezebb vagy könnyebb tablettát készítsen. Szükség lesz a józan észre és egy számológépre, mivel sok tényezővel kell zsonglőrködni, amikor hatóanyagot adunk a segédanyagokhoz.
Adja a hatóanyagot (előbb át kell szűrni) a segédanyagokat tartalmazó Tupperware tálba, és 15 percig alaposan rázza össze. A keveréknek olyan homogénnek kell lennie, amennyire csak lehet. A valódi gyógyszergyárak kúpos keverőt használnak a tabletták összetevőinek elkészítéséhez. A kúpos keverő ugyanolyan elven működik, mintha egy Tupperware tálat rázna. Csak rázd fel és le újra és újra és újra, amíg a karod fájni nem kezd. Aztán keverd tovább. Az összetevőket a lehető legtökéletesebben KELL összekeverni: a felhasználók élete múlik az Ön szorgalmán.
E. TÁMOGATÁS:
A mérlegelés, keverés és tabletálás teljes folyamata során viseljen eldobható műanyag kesztyűt. Viseljen porvédő maszkot a szája és az orra fölé (ez legalább annyira védi Önt, mint amennyire védi a tabletták minőségét). MINDIG mosson kezet. Felbontás után a segédanyagokat légmentesen záródó tartályokban tárolja a szennyeződés elkerülése érdekében - ne feledje, hogy az emberek meg fogják enni ezt a cuccot. Tablettázás közben még egy hajhálót is fontolóra vehetsz--nem akarod, hogy a DNS-ed a tablettákba kerüljön. Nagy lesz a teher, ha a géped köré hullott koszos port - a fémreszeléket és kenőolajat tartalmazó port - felkaparod, és tablettákba préseled. Csak dobja ki, és nevezze ezt az üzletkötés árának.
MINDIG viseljen kesztyűt, amikor a tablettákat műanyag zacskókba teszi. NEM akarja, hogy az ujjlenyomatai azokon a zacskókon legyenek! A tapasztalat azt mutatja, hogy a tabletták vákuumzacskózása mindenkit becsületesen tart.
Sok szerencsét!
Következni fogok a tablettanyomóról és az építés módjáról készült fotókkal.
| | | " |