Bostonilainen biotekniikkayritys Seaport Therapeutics käynnistihuhtikuussa 100 miljoonan dollarin riskirahoitteisen hankkeen. Tapahtuma merkitsi liittymistä kasvavaan joukkoon yrityksiä, jotka pyrkivät optimoimaan psykedeelisiä lääkkeitä erilaisten mielisairauksien hoitoon.
.
Kehitetyillä "seuraavan sukupolven psykedeeleillä " pyritään poistamaan joitakin rajoituksia, jotka liittyvät klassisten psykedeelien käyttöön esimerkiksi masennuksen tai päihdehäiriöiden hoidossa.
Toukokuussa Gilgamesh Pharmaceuticals, toinen tällaisten psykedeelien parissa työskentelevä yritys, ilmoitti yhteistyöstä lääkejätti AbbVie:n kanssa uusien terapeuttisten lääkkeiden kehittämiseksi mielenterveyden häiriöihin.
Gilgamesh saa AbbVieltä 65 miljoonan dollarin alkumaksun, ja sopimuksen kokonaispotentiaali voi nousta 1,95 miljardiin dollariin rojalteina ja välitavoitemaksuina, mikä on merkki kasvavasta kiinnostuksesta tätä alaa kohtaan.
Klassisia psykedeelejä, kuten psilosybiiniä, jota esiintyy "taikasienissä", dimetyylitryptamiinia (DMT), joka on eteläamerikkalaisen psykoaktiivisen juoman ayahuascan vaikuttava aine, ja 1960-luvulta lähtien tunnettua lysergihappodietyyliamidia (LSD), testataan jo mielenterveyden häiriöiden hoitokeinoina.
"Viisi vuotta sitten tämä oli melko epätavallinen tieteenala. Nykyään näihin aloitteisiin investoidaan miljardeja, ja sadat yritykset kehittävät uusia psykedeelilääkkeitä " - toteaa Sam Banister, Psylo-yrityksen, joka työskentelee seuraavan sukupolven psykedeelien parissa, toinen perustaja ja tieteellinen johtaja.
Kasvava kiinnostus psykedeeleihin johtuu suurelta osin tehokkaiden ratkaisujen merkittävästä kysynnästä. Maailman terveysjärjestön mukaan 280 miljoonaa ihmistä maailmassa kärsii masennuksesta, ja yleisesti määrätyt masennuslääkkeet, kuten selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), eivät useinkaan ole riittävän tehokkaita.
Spravaton (esketamiini), yhden ketamiinin enantiomeerin, viimeaikainen menestys on osoittanut, että uusille hoitomuodoille on kysyntää. FDA hyväksyi lääkkeen masennuksen hoitoon vuonna 2019, ja viime vuonna Johnson & Johnson sai siitä 689 miljoonan dollarin liikevaihdon.
"Viisi vuotta sitten tämä oli melko epätavallinen tieteenala. Nykyään näihin aloitteisiin investoidaan miljardeja, ja sadat yritykset kehittävät uusia psykedeelilääkkeitä " - toteaa Sam Banister, Psylo-yrityksen, joka työskentelee seuraavan sukupolven psykedeelien parissa, toinen perustaja ja tieteellinen johtaja.
Kasvava kiinnostus psykedeeleihin johtuu suurelta osin tehokkaiden ratkaisujen merkittävästä kysynnästä. Maailman terveysjärjestön mukaan 280 miljoonaa ihmistä maailmassa kärsii masennuksesta, ja yleisesti määrätyt masennuslääkkeet, kuten selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), eivät useinkaan ole riittävän tehokkaita.
Spravaton (esketamiini), yhden ketamiinin enantiomeerin, viimeaikainen menestys on osoittanut, että uusille hoitomuodoille on kysyntää. FDA hyväksyi lääkkeen masennuksen hoitoon vuonna 2019, ja viime vuonna Johnson & Johnson sai siitä 689 miljoonan dollarin liikevaihdon.
Näiden aineiden psykoaktiiviset vaikutukset aiheuttavat kuitenkin tiettyjä vaikeuksia. Esimerkiksi luotettavan lumelääkkeen luominen sokkoutettuja kliinisiä tutkimuksia varten voi olla vaikeaa, koska potilaiden olisi vaikea sekoittaa sokeripilleriä LSD-annokseen. Lisäksi potilaita on tarkkailtava vakavasti useiden tuntien ajan huumeiden vaikutuksen alaisena, mikä tekee näistä tutkimuksista vaikeita ja kalliita.
Välttääkseen edellä mainitut ongelmat jotkin yritykset muokkaavat psykedeeleitä niin, että ne tuottavat lyhyempiä tai lievempiä "trippejä", jotka eivät vaadi intensiivistä potilasvalvontaa. Toiset, kuten Seaport, suunnittelevat molekyylejä uudelleen, jotta niiden psykedeeliset vaikutukset saadaan poistettua kokonaan, mutta terapeuttinen teho säilyy.
"Monet potilaat kokevat ahdistusta näiden trippien aikana eivätkä halua kokea niitä uudelleen " - sanoo Aaron Koenig, Bostonissa toimivan Delix Therapeuticsinlääketieteellinen johtaja .
Välttääkseen edellä mainitut ongelmat jotkin yritykset muokkaavat psykedeeleitä niin, että ne tuottavat lyhyempiä tai lievempiä "trippejä", jotka eivät vaadi intensiivistä potilasvalvontaa. Toiset, kuten Seaport, suunnittelevat molekyylejä uudelleen, jotta niiden psykedeeliset vaikutukset saadaan poistettua kokonaan, mutta terapeuttinen teho säilyy.
"Monet potilaat kokevat ahdistusta näiden trippien aikana eivätkä halua kokea niitä uudelleen " - sanoo Aaron Koenig, Bostonissa toimivan Delix Therapeuticsinlääketieteellinen johtaja .
Jotkut tutkijat uskovat, että psykedeeliset kokemukset ovat tärkeitä pitkäaikaisten mielenterveysparannusten saavuttamisen kannalta, mutta on vielä epäselvää, voidaanko terapeuttiset vaikutukset säilyttää ilman tarvittavia trippejä. "Tähän kysymykseen ei ole saatu vastausta alalla " - toteaa Andrew Kruegel, Gilgameshin tieteellinen johtaja ja toinen perustaja.
Banister huomauttaa, että seuraavan sukupolven psykedeelejä kehittävät yritykset käyttävät erilaisia lähestymistapoja molekyyliensä optimointiin.
"Havaintoni on, että jokainen yritys valitsee oman ainutlaatuisen tiensä" - hän sanoo. Tämä saattaa johtua paitsi siitä, ettei psykedeelisen tripin merkityksestä ole tieteellistä yksimielisyyttä, myös siitä, että lähestymistavat ovat moninaisia alalla, jolla lääketeollisuuden kehitys on ollut rajallista sen jälkeen, kun SSRI-lääkkeet tulivat markkinoille 1980- ja 1990-luvuilla.
Psykedeelit edustavat laajaa ja hajanaista yhdisteluokkaa. Niiden psykoaktiiviset vaikutukset, kuten hallusinaatiot ja dissosiaatio-olot, vaihtelevat suuresti yhdisteen tyypin ja annoksen mukaan.
Banister huomauttaa, että seuraavan sukupolven psykedeelejä kehittävät yritykset käyttävät erilaisia lähestymistapoja molekyyliensä optimointiin.
"Havaintoni on, että jokainen yritys valitsee oman ainutlaatuisen tiensä" - hän sanoo. Tämä saattaa johtua paitsi siitä, ettei psykedeelisen tripin merkityksestä ole tieteellistä yksimielisyyttä, myös siitä, että lähestymistavat ovat moninaisia alalla, jolla lääketeollisuuden kehitys on ollut rajallista sen jälkeen, kun SSRI-lääkkeet tulivat markkinoille 1980- ja 1990-luvuilla.
Psykedeelit edustavat laajaa ja hajanaista yhdisteluokkaa. Niiden psykoaktiiviset vaikutukset, kuten hallusinaatiot ja dissosiaatio-olot, vaihtelevat suuresti yhdisteen tyypin ja annoksen mukaan.
"Se voi vaihdella kahvin vaikutuksia muistuttavasta lievästä huumaavasta vaikutuksesta täydelliseen LSD-kokemukseen, jossa tuntee olevansa yhteydessä johonkin jumalalliseen", selittää Jesper Christensen, Kööpenhaminan yliopiston lääkekemisti, joka kehittää seuraavan sukupolven psykedeelejä Lophora-yrityksessään.
Monilla psykedeeleillä on samanlainen molekyylirakenne. Useimmat niistä aktivoivat serotoniinireseptoria 5-HT 2A, jolla näyttää olevan tärkeä rooli niiden vaikutuksissa. Ketamiini sen sijaan toimii NMDA-reseptorin (N -metyyli-D-aspartaatti) antagonistina, johon anestesia-aineet usein kohdistuvat.
Psykedeelisten huumeiden ala jatkaa kasvuaan. "Olemme kirjanneet noin 150 eri psykedeeleihin perustuvaa lääkekehityshanketta " - toteaa Jasparam Kaur, Intian Chandigarhissa sijaitsevan tutkimusyritys Roots Analysisin vanhempi liiketoiminta-analyytikko.
Rootsin tuoreen raportin mukaan alan yritykset ovat keränneet yli 3,5 miljardia dollaria vuodesta 2017 lähtien, ja ennustetaan, että terapeuttisten psykedeelien markkinat voivat nousta 6,7 miljardiin dollariin vuoteen 2030 mennessä.
Monilla psykedeeleillä on samanlainen molekyylirakenne. Useimmat niistä aktivoivat serotoniinireseptoria 5-HT 2A, jolla näyttää olevan tärkeä rooli niiden vaikutuksissa. Ketamiini sen sijaan toimii NMDA-reseptorin (N -metyyli-D-aspartaatti) antagonistina, johon anestesia-aineet usein kohdistuvat.
Psykedeelisten huumeiden ala jatkaa kasvuaan. "Olemme kirjanneet noin 150 eri psykedeeleihin perustuvaa lääkekehityshanketta " - toteaa Jasparam Kaur, Intian Chandigarhissa sijaitsevan tutkimusyritys Roots Analysisin vanhempi liiketoiminta-analyytikko.
Rootsin tuoreen raportin mukaan alan yritykset ovat keränneet yli 3,5 miljardia dollaria vuodesta 2017 lähtien, ja ennustetaan, että terapeuttisten psykedeelien markkinat voivat nousta 6,7 miljardiin dollariin vuoteen 2030 mennessä.
Yksi klassisten psykedeelien pioneereista on Lykos Therapeutics San Josesta, Kaliforniasta. Yritys on saanut päätökseen kaksi vaiheen 3 kliinistä tutkimusta 3,4-metyleenidioksimetamfetamiinilla (MDMA) traumaperäisen stressihäiriön (PTSD) lääkehoidossa käytettäväksi psykoterapian lääkkeeksi, ja se on jättänyt FDA:lle uuden lääketutkimushakemuksen, joka on nyt käsittelyssä. Vaikka MDMA ei olekaan perinteinen psykedeeli, sitä pidetään usein sellaisena.
Toisella sijalla ovat lontoolainen Compass Pathways, joka testaa psilosybiiniä kahdessa vaiheen 3 tutkimuksessa hoitoresistentin masennuksen hoitoon, ja Mind Medicine, newyorkilainen biotekniikkayritys, joka julkaisi maaliskuussa positiiviset vaiheen 2b tulokset LSD-analogistaan MM120, joka on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon. Molemmat lääkkeet saivat FDA:lta "läpimurtohoidon" statuksen.
Robert Malenka Stanfordin yliopistosta toteaa: "Olen innoissani näiden aineiden terapeuttisesta potentiaalista, mutta samalla katson, että niihin on suhtauduttava varovaisesti". Hän viittaa näitä tekniikoita koskevien tieteellisten tietojen puutteeseen ja lisää, että "todelliset todisteet terapeuttisesta aktiivisuudesta ovat edelleen rajalliset".
Toisella sijalla ovat lontoolainen Compass Pathways, joka testaa psilosybiiniä kahdessa vaiheen 3 tutkimuksessa hoitoresistentin masennuksen hoitoon, ja Mind Medicine, newyorkilainen biotekniikkayritys, joka julkaisi maaliskuussa positiiviset vaiheen 2b tulokset LSD-analogistaan MM120, joka on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon. Molemmat lääkkeet saivat FDA:lta "läpimurtohoidon" statuksen.
Robert Malenka Stanfordin yliopistosta toteaa: "Olen innoissani näiden aineiden terapeuttisesta potentiaalista, mutta samalla katson, että niihin on suhtauduttava varovaisesti". Hän viittaa näitä tekniikoita koskevien tieteellisten tietojen puutteeseen ja lisää, että "todelliset todisteet terapeuttisesta aktiivisuudesta ovat edelleen rajalliset".
Myös kustannustehokkuus on kyseenalainen, koska potilaat tarvitsevat terapeuttien tiivistä valvontaa hoidon aikana.
.
"Australiassa MDMA:ta tai psilosybiiniä käyttävän terapian kustannukset yhdelle potilaalle voivat olla noin 20 000-30 000 Australian dollaria useita kuukausia kestävästä hoitojaksosta ", Banister kommentoi.
Psilosybiiniin pätee samankaltaisia asioita, sillä terapiaistunto voi kestää jopa kahdeksan tuntia.Tämä johtuu siitä, että psilosybiini on metaboloitava elimistössä, jotta siitä saadaan psilosiinia, vaikuttavaa ainetta, joka vaikuttaa 5-HT 2A-reseptoriin.
Torontossa toimiva Cybin kehittää psilosybiinianalogia, CYB003:a, joka ei vaadi metabolista aktivointia. He ovat korvanneet osan molekyylin vetyatomeista raskaammalla isotoopilla deuteriumilla, mikä hidastaa sen hajoamista. Tuloksena on kontrolloidumpi psykedeelinen kokemus: vaikka lääke vaatii edelleen psykoterapeuttista tukea, istunto kestää vain 4-6 tuntia.
Cybin on saattanut päätökseen CYB003:n vaiheen II tutkimuksen masennushäiriön hoidossa käyttäen pienempiä annoksia kuin klassinen psilosybiini. Maaliskuussa yhtiö esitteli tietoja, jotka osoittivat, että CYB003:lla oli merkittäviä masennuslääkkeitä pidempään kestäviä vaikutuksia kuin SSRI-lääkkeillä.
"Neljän ja puolen kuukauden jälkeen näimme, että suurin osa potilaista reagoi edelleen ja pysyy remissiossa " - toteaa Cybinin johtava lääkäri Amir Inamdar. CYB003:lle on myönnetty läpimurtohoidon status, ja se aloittaa pian vaiheen 3 tutkimukset, joihin kerättiin maaliskuussa 150 miljoonaa dollaria.
Cybin kehittää myös DMT-analogia, CYB004:ää. Laskimoon annettuna DMT metaboloituu nopeasti ja aiheuttaa alle 20 minuuttia kestävän voimakkaan tripin, joka ei ehkä riitä täydelliseen hoitoon. Sitä vastoin CYB004:n yksittäinen injektio saa aikaan 90 minuutin tripin, ja Cybin on aloittamassa osallistujien rekisteröintiä vaiheen II tutkimukseen tuotteella, jonka tarkoituksena on hoitaa yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Toinen huolenaihe on se, että jotkin perinteiset psykedeelit aktivoivat myös 5-HT 2B -reseptoria, jota esiintyy sydänkudoksessa ja joka voi aiheuttaa pitkäaikaisia sydänongelmia. Christensenin johtama Lophora yrittää puuttua tähän yhdisteellään LPH-5, fenyylietyyliamiinijohdannaisella, joka on erittäin selektiivinen 5-HT 2A:lle 5-HT 2B:n sijaan.
"Neljän ja puolen kuukauden jälkeen näimme, että suurin osa potilaista reagoi edelleen ja pysyy remissiossa " - toteaa Cybinin johtava lääkäri Amir Inamdar. CYB003:lle on myönnetty läpimurtohoidon status, ja se aloittaa pian vaiheen 3 tutkimukset, joihin kerättiin maaliskuussa 150 miljoonaa dollaria.
Cybin kehittää myös DMT-analogia, CYB004:ää. Laskimoon annettuna DMT metaboloituu nopeasti ja aiheuttaa alle 20 minuuttia kestävän voimakkaan tripin, joka ei ehkä riitä täydelliseen hoitoon. Sitä vastoin CYB004:n yksittäinen injektio saa aikaan 90 minuutin tripin, ja Cybin on aloittamassa osallistujien rekisteröintiä vaiheen II tutkimukseen tuotteella, jonka tarkoituksena on hoitaa yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Toinen huolenaihe on se, että jotkin perinteiset psykedeelit aktivoivat myös 5-HT 2B -reseptoria, jota esiintyy sydänkudoksessa ja joka voi aiheuttaa pitkäaikaisia sydänongelmia. Christensenin johtama Lophora yrittää puuttua tähän yhdisteellään LPH-5, fenyylietyyliamiinijohdannaisella, joka on erittäin selektiivinen 5-HT 2A:lle 5-HT 2B:n sijaan.
Yrityksellä on useita analogeja, joita on testattu eri reseptoreilla, ja rotilla tehdyistä kokeista saadut tulokset osoittavat, että LPH-5:llä voi olla pitkäaikainen ja voimakas masennuslääkkeellinen vaikutus. Lophora suunnittelee aloittavansa LPH-5:n vaiheen I tutkimuksen hoitoresistenttiä masennusta varten käyttäen elektroenkefalografiaa lääkkeen vaikutusten arvioimiseksi. Christensen uskoo, että terapeuttiset annokset eivät saisi aiheuttaa potilaille trippausoireita hiirillä tehtyjen kokeiden perusteella.
Jotkut yritykset uskovat, että ne voivat minimoida tai poistaa psykoaktiiviset vaikutukset menettämättä terapeuttisia ominaisuuksia. Esimerkiksi Gilgamesh soveltaa tätä lähestymistapaa ketamiiniin, DMT:hen ja psilosybiiniin. Ketamiinin tapauksessa dissosiatiiviset vaikutukset edellyttävät potilaan seurantaa. Gilgamesh on siksi kehittänyt ketamiinianalogin, GM-1020:n, joka ei aiheuta dissosiatiivisia vaikutuksia ja jonka biologinen hyötyosuus suun kautta on parempi kuin itse ketamiinin.
Viime vuonna menestyksekkäästi toteutetun vaiheen 1 tutkimuksen jälkeen GM-1020:n vaiheen 2 käyttö aloitettiin maaliskuussa masennushäiriön hoitoon. "Toivomme, että sivuvaikutukset ovat niin vähäisiä, että potilas voi käyttää sitä kotona " - Kruegel sanoo.
Jotkut yritykset uskovat, että ne voivat minimoida tai poistaa psykoaktiiviset vaikutukset menettämättä terapeuttisia ominaisuuksia. Esimerkiksi Gilgamesh soveltaa tätä lähestymistapaa ketamiiniin, DMT:hen ja psilosybiiniin. Ketamiinin tapauksessa dissosiatiiviset vaikutukset edellyttävät potilaan seurantaa. Gilgamesh on siksi kehittänyt ketamiinianalogin, GM-1020:n, joka ei aiheuta dissosiatiivisia vaikutuksia ja jonka biologinen hyötyosuus suun kautta on parempi kuin itse ketamiinin.
Viime vuonna menestyksekkäästi toteutetun vaiheen 1 tutkimuksen jälkeen GM-1020:n vaiheen 2 käyttö aloitettiin maaliskuussa masennushäiriön hoitoon. "Toivomme, että sivuvaikutukset ovat niin vähäisiä, että potilas voi käyttää sitä kotona " - Kruegel sanoo.
Gilgamesh käyttää myös koneoppimista analysoidakseen hiirien videokuvaa kokeissa arvioidakseen tarkasti niiden liikkeitä. He käyttävät Neuropixels-luotaimia seuratakseen satojen neuronien vastetta lääkkeisiin, mikä tarjoaa korkeamman resoluution kuin perinteiset elektroenkefalogrammit.
.
Yritys kehittää myös GM-2505:tä, 5-HT 2A -agonistia, joka on rakenteellisesti samanlainen kuin psilosybiini ja DMT. GM-2505:n vaiheen 1 tutkimukset saatiin päätökseen viime vuoden lopulla, ja se aikoo aloittaa vaiheen 2 tutkimukset masennushäiriön hoidossa tänä vuonna.
Lääkkeen psykedeeliset vaikutukset kestävät Kruegelin mukaan 60-90 minuuttia, mikä antaa potilaille riittävästi aikaa "tutkia pitkäaikaisen tehon edellyttämää muuttunutta tajunnantilaa". Tällä saavutetaan kuitenkin terveydenhuoltojärjestelmän kannalta hyväksyttävät kontrollirajat.
Gilgamesh tutkii kuitenkin myös muita kuin hallusinogeenisia yhdisteitä niiden kyvyn osalta vaikuttaa neuroplastisuuteen. Tällä prosessilla tarkoitetaan aivojen kykyä sopeutua ja järjestää hermoverkkojaan uudelleen. Yritys toivoo, että sen "neuroplastogeeniset" yhdisteet voivat säilyttää perinteisten psykedeelien tehon, poistaa hallusinogeeniset vaikutukset ja olla turvallisia valvomattomille potilaille.
.
"Jos tämä onnistuu, tällaisten hoitojen imeytyminen on paljon helpompaa " - Kruegel toteaa ja lisää, että tällaisia lääkkeitä voidaan käyttää kuten mitä tahansa lääkkeitä.
Psykedeelien ei-hallusinogeeniset analogit ovat turvallisia myös skitsofreniaa tai dementiaa sairastaville, sanoo Delixin toimitusjohtaja Kurt Rasmussen. Heidän lääkkeellään DLX-001, joka on neuroplastogeeni , tehdyissä vaiheen 1 tutkimuksissaei havaittu hallusinogeenisia vaikutuksia. Laboratorioeläimillä DLX-001 ja muut Delixin neuroplastogeenit stimuloivat vaurioituneiden dendriittien, jotka ovat välttämättömiä hermosolujen kommunikoinnille, uutta kasvua.
Eläinkokeet ovat myös vahvistaneet, että DLX-001 aktivoi 5-HT 2A -reseptoreita, mutta ei 5-HT 2B:tä, joka liittyy sydänriskeihin. Lääke on valmisteilla vaiheen 2 tutkimuksiin masennuksen hoitamiseksi vuoteen 2025 mennessä.
Bostonissa toimiva Seaport kehittää myös neuroplastogeenejä masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. "Konseptimme perustuu siihen, että sinun ei tarvitse kokea psykedeelistä trippiä saadaksesi näiden aineiden hyödyllisiä vaikutuksia " - sanoo perustaja ja puheenjohtaja Steve Paul.
Yksi yhtiön lääkeaihioista on ei-hallusinogeeninen LSD-analogi SPT-348. Vaikka LSD itsessään on 5-HT 2A -agonisti, sen metabolianopeus maksassa vaihtelee potilaskohtaisesti, mikä vaikeuttaa optimaalisen annoksen määrittämistä. Siksi Seaport on yhdistänyt LSD-analoginsa uuteen Glyph-nimiseen jakelujärjestelmään, jolla vältetään aineenvaihdunta maksassa. Erityisen linkkerin avulla lääke sitoutuu triglyseridiin, joka imeytyy suoliston lymfaattisen järjestelmän kautta ja pääsee verenkiertoon ennen kuin vaikuttava aine vapautuu.
Klassisilla psykedeeleillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa esiintyy usein plasebo-ongelma, mutta SPT-348:lla voidaan välttää tämä ongelma. "Koska meillä ei ole kokemusta psykedeeleistä, tämä mahdollisuus tehdä plasebokontrolloitu tutkimus olisi mielestäni hyödyllinen " - Paul korostaa.
Australiassa Psylo käyttää laajasti laskennallisia malleja tutkiakseen satojen miljoonien molekyylien vuorovaikutusta 5-HT 2A -reseptorin kanssa ja on kehittänyt tietojen perusteella tuhansia potentiaalisia ehdokkaita. Heidän ei-hallusinogeeninen pääyhdisteensä PSYLO-100X ei ole peräisin klassisista psykedeeleistä, ja Banister kutsuukin sitä mieluummin "psykedeelien lisäaineeksi". Yhtiö tekee parhaillaan toksikologisia tutkimuksia, mutta odottaa aloittavansa vaiheen I tutkimukset tulevaisuudessa.
Bostonissa toimiva Seaport kehittää myös neuroplastogeenejä masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. "Konseptimme perustuu siihen, että sinun ei tarvitse kokea psykedeelistä trippiä saadaksesi näiden aineiden hyödyllisiä vaikutuksia " - sanoo perustaja ja puheenjohtaja Steve Paul.
Yksi yhtiön lääkeaihioista on ei-hallusinogeeninen LSD-analogi SPT-348. Vaikka LSD itsessään on 5-HT 2A -agonisti, sen metabolianopeus maksassa vaihtelee potilaskohtaisesti, mikä vaikeuttaa optimaalisen annoksen määrittämistä. Siksi Seaport on yhdistänyt LSD-analoginsa uuteen Glyph-nimiseen jakelujärjestelmään, jolla vältetään aineenvaihdunta maksassa. Erityisen linkkerin avulla lääke sitoutuu triglyseridiin, joka imeytyy suoliston lymfaattisen järjestelmän kautta ja pääsee verenkiertoon ennen kuin vaikuttava aine vapautuu.
Klassisilla psykedeeleillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa esiintyy usein plasebo-ongelma, mutta SPT-348:lla voidaan välttää tämä ongelma. "Koska meillä ei ole kokemusta psykedeeleistä, tämä mahdollisuus tehdä plasebokontrolloitu tutkimus olisi mielestäni hyödyllinen " - Paul korostaa.
Australiassa Psylo käyttää laajasti laskennallisia malleja tutkiakseen satojen miljoonien molekyylien vuorovaikutusta 5-HT 2A -reseptorin kanssa ja on kehittänyt tietojen perusteella tuhansia potentiaalisia ehdokkaita. Heidän ei-hallusinogeeninen pääyhdisteensä PSYLO-100X ei ole peräisin klassisista psykedeeleistä, ja Banister kutsuukin sitä mieluummin "psykedeelien lisäaineeksi". Yhtiö tekee parhaillaan toksikologisia tutkimuksia, mutta odottaa aloittavansa vaiheen I tutkimukset tulevaisuudessa.
Banister toteaa, että sääntelyviranomaiset ovat viime aikoina suhtautuneet avoimemmin psykedeelilääkkeillä tehtäviin kliinisiin tutkimuksiin, koska on yhä enemmän näyttöä siitä, että nämä hoidot voivat auttaa potilaita.
"Mielenterveyden häiriöt ovat lisääntyneet COVID-19-pandemian pahentamana. Uskon, että psykedeelit ansaitsevat toisen mahdollisuuden " - Euroopan lääkeviraston lääketieteellinen johtajaSteffen Thirstrup sanoi tuloksia yhteenvetävässä verkkoistunnossa.
Tulevina vuosina näiden yritysten kliinisten tutkimusten tulokset saattavat tuoda selvyyttä kysymykseen siitä, voiko psykedeelilääkkeillä olla terapeuttisia vaikutuksia ilman trippiä. Myönteinen tulos voisi merkitä tärkeää edistysaskelta neurofarmakologiassa. Onnistuessaan tulokset voisivat olla todella merkittäviä.
"Mielenterveyden häiriöt ovat lisääntyneet COVID-19-pandemian pahentamana. Uskon, että psykedeelit ansaitsevat toisen mahdollisuuden " - Euroopan lääkeviraston lääketieteellinen johtajaSteffen Thirstrup sanoi tuloksia yhteenvetävässä verkkoistunnossa.
Tulevina vuosina näiden yritysten kliinisten tutkimusten tulokset saattavat tuoda selvyyttä kysymykseen siitä, voiko psykedeelilääkkeillä olla terapeuttisia vaikutuksia ilman trippiä. Myönteinen tulos voisi merkitä tärkeää edistysaskelta neurofarmakologiassa. Onnistuessaan tulokset voisivat olla todella merkittäviä.