A. DISKUSSION:
Forbrugerne foretrækker tabletter frem for gelekapsler. Tabletproducenten har et ansvar for at fremstille et sikkert produkt, for når først tabletterne er leveret, er der ingen kontrol over den endelige anvendelse. Ens karmiske byrde ville være stor, hvis man var ansvarlig for en uskyldigs ulykke eller sygdom. Der bør kun anvendes ingredienser af farmaceutisk kvalitet. Doseringen skal kontrolleres nøje.
For at kunne konkurrere med de utallige produkter på markedet skal tabletten være stærk og have et godt udseende.
Typiske Amsterdam-tabletter er ekstremt godt lavet med kreative logoer, men der er ingen grund til, at en mindre producent ikke kan opnå lignende resultater.
De aktive hydroklorider, som diskuteres i dette forum, kan ikke komprimeres alene. Man skal blande den aktive ingrediens med et bindemiddel og et smøremiddel for at lave en pille. Bindemidler, smøremidler, farvestoffer og andre ikke-aktive ingredienser i en tablet kaldes hjælpestoffer.
B. TABLETTENS INGREDIENSER:
1. Aktivt hydrochlorid (din yndlingshonning) sigtet gennem en fin sigte af rustfrit stål, som man kan finde i køkkenafdelingen i de fleste stormagasiner. Det aktive stof SKAL sigtes til et fint pulver. 1 kg giver ca. 10.000 tabletter.
2. Mikrokrystallinsk cellulose (MCC). Dette er det bedste bindemiddel. Det komprimeres til en hård tablet. Det er uopløseligt og fungerer derfor både som opløsende middel og som bindemiddel. Det bruges specifikt til tabletter. Køb 2 kg for hvert 1 kg aktivt stof, du planlægger at presse.
3. Laktosepulver (USP-kvalitet - enhver anden kvalitet vil være off-white, næsten gullig, hvilket kun betyder noget for æstetikken) Dette er et almindeligt anvendt bindemiddel, også kendt som mælkesukker. Det har mindre komprimeringsevne end MCC, men giver en sød smag og giver tabletten en glans. Køb 1 kg laktose for hver 1 kg aktiv, du planlægger at presse.
4. Magnesiumstearat (NF-kvalitet). Dette er et smøremiddel. Det er et fint hvidt pulver, der ligner og føles som majsstivelse. Et kg er nok til 250.000 tabletter.
5. Stearinsyrepulver (NF vegetabilsk oprindelse). Dette er et andet smøremiddel. Den stearinsyre, vi vil have, er lavet af kokosnødder, ikke stearinsyre lavet af aflivede køer (du vil takke mig for dette om ti år, når halvdelen af verden dør af kogalskab - i det mindste får du det ikke fra en pille lavet efter denne opskrift). Hvis du ikke kan finde stearinsyre i pulverform, og det, du finder, er granuleret eller i små flager, bliver du nødt til at screene det, ligesom du screenede det aktive. 1 kg vil være nok til 125.000 tabletter.
C. KILDER:
MCC kan fås hos de større leverandører - den slags, der leverer til lægemiddelproducenter. Laktosepulver kan købes på apoteket uden recept. Magstearat og vegetabilsk stearinsyre (også kaldet stearin) kan findes ved at ringe rundt på de gule sider til apoteker og kemiske virksomheder. Producenter og distributører kan findes på nettet. Disse hjælpestoffer er endnu ikke kontrolleret. Men som ved ethvert indkøb hjælper det at have en legitim grund til købet, at lyde vidende, når man taler med leverandører, og at have forsendelseskonti, fax, e-mail og andet forretningsudstyr. Lad være med at ringe til en brancherepræsentant og sige "Hey Dood! Kan du sælge mig det der til at lave piller af?" Så ødelægger du det bare for os lovlydige.
D. DOSERING:
I en nøddeskal: 25 % aktiv. 50 % MCC. 22 % laktose. 1 % magnesiumstearat. 2 % stearinsyre.
Dit mål er at lave en pille på 400 mg, som indeholder 100 mg aktiv ingrediens. En pille på 400 mg er større end den, der kommer fra Europa, men europæernes største bekymring er at sænke vægten og volumen til "transport", mens din bekymring er hårdhed og holdbarhed. Desuden har europæerne adgang til rigtige stempel- og matricesæt fra rigtige producenter. Du bliver nødt til at lave dine egne. Et stansesæt på 400 mg er ret lille for en ikke-ekspert drejebænkoperatør. 400 mg er nogenlunde på størrelse med en Bayer-aspirin.
Brug følgende mængder hjælpestoffer pr. 1000 g aktiv (til 10.000 piller á 100 mg aktiv):
2000 g MCC
880 g Laktosepulver
40 g Magnesiumstearat
80 g Stearinsyre
(Tip: Hvis du ikke kan finde MCC, kan det erstattes med laktosepulver. Med andre ord kan du lave en acceptabel pille udelukkende af laktose, smøremidler og aktive stoffer uden MCC. Kalibreringen af din presse vil dog kræve mere opmærksomhed, da laktose har mindre komprimeringsevne).
Vej hjælpestofferne op i en stor Tupperware-skål med lufttæt låg. Tilsæt ikke den aktive ingrediens endnu! Bland hjælpestofferne ved at ryste dem kraftigt i mindst 15 minutter. Ryst dem virkelig, indtil du er overbevist om, at de er grundigt blandet.
Brug 20 gram af denne blanding til at kalibrere din tabletpresse, indtil du har en 400 mg pille, der er hård og ikke kan knækkes mellem fingrene uden en stor indsats. Med kalibrering mener jeg justering af påfyldningsdybden, indtil du har en 400 mg tablet, og justering af det øverste stempel for hårdhed. Husk, at du bliver nødt til at justere det hele igen, når du tilsætter det aktive stof, da det har en højere vægtfylde end hjælpestofferne.
VIGTIG BEMÆRKNING: Hvis du efter at have lavet dine testpiller finder ud af, at den optimale vægt af din tablet er større eller mindre end 400 mg på grund af formen eller størrelsen på dine stempler og matricer, skal du justere mængden af aktivt stof, som du tilsætter i næste trin, så hver tablet indeholder 100 mg aktivt stof. Ved højere eller lavere doser tilsætter du naturligvis mere eller mindre aktivt stof, eller du justerer tabletpressen for at lave en tungere eller lettere pille. Der er brug for sund fornuft og en lommeregner, da der er mange faktorer at jonglere med, når man tilsætter aktivstof til hjælpestofferne.
Tilsæt den aktive ingrediens (den skal screenes først) til Tupperware-skålen, der indeholder hjælpestofferne, og ryst grundigt i 15 minutter. Blandingen skal være så homogen, som du kan gøre den. Rigtige medicinalvirksomheder bruger en kegleblander til at forberede tabletingredienser. En kegleblander fungerer efter samme princip, som når du ryster en Tupperware-skål. Bare ryst den op og ned igen og igen og igen, indtil dine arme begynder at gøre ondt. Så blander du lidt mere. Ingredienserne SKAL blandes så perfekt som muligt: Brugernes liv afhænger af din flid.
E. RÅD:
Brug engangsplasthandsker under hele processen med afvejning, blanding og tablettering. Brug en støvmaske over mund og næse (det beskytter dig lige så meget som det beskytter tabletternes kvalitet). Vask ALTID dine hænder. Når hjælpestofferne er åbnet, skal de opbevares i lufttætte beholdere for at undgå kontaminering - husk, at folk kommer til at spise det. Du kan endda overveje et hårnet, mens du tager tabletterne - du vil ikke have dit DNA i de piller. Din byrde bliver stor, hvis du skraber det beskidte pulver op, der er faldet ned omkring din maskine - pulver, der indeholder metalspåner og smøreolie - og presser det til piller. Bare smid det væk, og kald det prisen for at drive forretning.
Brug ALTID handsker, når du putter tabletterne i plastikposer. Du vil IKKE have dine fingeraftryk på poserne! Erfaringen viser, at vakuumpakning af pillerne holder alle ærlige.
Jeg ønsker dig held og lykke.
Jeg følger op med billeder af en tabletpresse, og hvordan man bygger den.
| | | " |
